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CURSO CALIDAD DE LOS PRODUCTOS BIOTECNOLOGICOS

Curso Calidad de los Productos Biotecnológicos

  • Lugar/Modalidad:

    ONLINE

  • Duración:

    40 horas

  • Fechas:

    Modalidad Abierta


Descripción

PROGRAMA

1. Normativa GLP

Introducción a los sistemas de calidad aplicables al laboratorio.

El sistema GLP

El muestreo

Materiales de laboratorio: patrones y reactivos

Gestión de los equipos de trabajo

Los métodos

Tratamientos estadístico de los datos

Los resultados OOS

2. Normativa GMP

Introducción a las normas de correcta fabricación

Real decreto 824/2010

Gestión de la calidad

Personal

Locales y el equipo

Documentación

Producción

Proveedores

Fabricación de estériles

Fabricación de productos en investigación

Fabricación de API

3. Normativa ISO 17025

Los laboratorios de ensayo y calibración

La acreditación: concepto y ámbito de aplicación

ENAC

Concepto de calibración y aplicación

Diferencias entre calibración, cualificación y verificación

Diferencias y similitudes entre la norma GLP e ISO17025

4. Normativa ISO 9000

Introducción a los sistemas de calidad de la familia ISO 9000:2000

El sistema de calidad ISO 9001:2000

El sistema documental de la norma ISO 9001:2000

Los requisitos de la norma ISO 9001:2000

5. Normativa ISO 14000

Conceptos fundamentales de medio ambiente y empresa

Orígenes y ventajas de cumplir las normas ISO 14000

Los elementos de la norma (I)

Los elementos de la norma (II)

Implantación de un sistema ISO 14000

Cómo llevar a cabo una Auditoría Interna de conformidad con las ISO 14000 (ISO 14010, 14011 i 14012)

Certificación de la empresa por las normas ISO 14000

El sistema de gestión EMAS

El etiquetaje ecológico

6.

Normativa ISO 22000

Legislación a aplicar

Puntos críticos

Principales diferencias respecto a la ISO9001 y ISO14.000

Herramientas a utilizar en la planificación, validación y verificación del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos

7. Normativa ISO 166000

La gestión de la investigación y desarrollo

Introducción a la norma: los puntos de la norma

Ámbito de aplicación

Ejemplos prácticos

sistema glp, sistemas de calidad ISO, fabricación de productos biotecnológicos, biotecnologias
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