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CURSO DE MICROBIOLOGIA INDUSTRIAL

Curso de Microbiología Industrial

  • Lugar/Modalidad:

    ONLINE

  • Duración:

    80 horas

  • Fechas:

    Modalidad Abierta


Descripción

PROGRAMA

Microbiología Industrial (32 horas teóricas, 8 horas seminarios, 40 horas prácticas)

1. Gestión y organización en el laboratorio microbiológico

• Introducción a los sistemas de calidad (GMP, GLP, ISO 17025)

• La organización de un laboratorio de ensayo: las instalaciones, los equipos, los materiales, la documentación y los archivos

2. Métodos analíticos

• Los métodos según grupos terapéuticos

• Los ensayos microbiológicos según normativa: las normas ISO, The Standard Methods, las farmacopeas, las normas UNE y la bibliografía metodológica básica

• Las especificaciones microbiológicas de los productos industriales

• Los ensayos no rutinarios de productos industriales

• El test de poder conservante

• El test de poder desinfectante

3. La validación de los métodos y la cualificación de los equipos

• Cualificación de los equipos: DQ, IQ, OQ, PQ

• La validación del método microbiológico

• Introducción a las ICH

• Los documentos ICH referentes a la validación de métodos

• La monografía AEFI de la validación de métodos microbiológicos

• Parámetros que se aplican en la validación de los métodos en microbiología

4.

Aplicación de las validaciones a cada tipo de parámetro microbiológico

• Recuentos

• Aislamientos/caracterizaciones

• El Challenge test

• El test de esterilidad

• El test de endotoxinas

• Otros parámetros especiales

gmp, glp, sistemas de calidad, ensayos microbiológicos, laboratorio microbiológico, ISO 17025
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