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Especialista en Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos (Cta)

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Especialista en Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos (Cta)
Barcelona

Duración

Duración del Especialista en Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos (Cta): 48 Horas.
Fechas de inicio del curso: Duración del curso del 16 de Enero al 16 de Febrero de 2017

Titulaciones

Certificado de Especialista en Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos emitido por IUSC.

Requisitos

Inglés básico
Informática a nivel de usuario

Descripción

Este programa forma especialistas en la gestión administrativa de ensayos clínicos, un perfil muy específico y requerido por:

-Industria farmacéutica en general

-Empresas de servicios de investigación clínica

-Centros médicos en los que se desarrollen ensayos clínicos

Si deseas trabajar en la industria farmacéutica, este curso te capacitará para realizar la gestión administrativa de los ensayos clínicos, un trabajo que cuenta con una demanda al alza.

Un CTA (Clinical Trial Assistant) es un administrativo especializado en la gestión de ensayos clínicos y puede desempeñar su trabajo en laboratorios farmacéuticos, CROs (empresas especializadas en la gestión de ensayos clínicos) y centros médicos en los que se estén llevando a cabo ensayos clínicos.

Temario

PROGRAMA

1.-Ensayos clínicos. Proceso de desarrollo de un fármaco

2.-Entorno regulatorio nacional e internacional, ensayos clínicos y estudios observacionales

-Estructura y funciones de las Agencias Reguladoras

-Guías y normativas internacionales

-Legislación española

-Comités éticos de investigación clínica: Funciones básicas y evaluación del protocolo

3.-Inicio y puesta en marcha del ensayo clínico

4.-Documentos al inicio del ensayo clínico

5.-Proceso de autorización de un ensayo clínico

6.-Archivo documental de un ensayo clínico

7.-Vendors relacionados con los ensayos clínicos

8.-Talleres

9.-Apoyo administrativo al ensayo clínico

10.-Inicio de un ensayo clínico

11.-Apoyo a la monitorización de un ensayo clínico

12.-Finalización de un ensayo clínico

13.-Talleres

14.-Descripción del puesto de trabajo y la situación actual

Las clases se imparten de lunes a jueves de 18:00 a 21:00

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