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Máster en Business en Innovación Farmacéutica

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Máster en Business en Innovación Farmacéutica
Madrid
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Duración

Duración del Máster en Business en Innovación Farmacéutica : 1150h (340 h de clases teóricas.-460 h de prácticas en empresas o un proyecto de fin de curso-200 h de trabajos prácticos personalizados-150 h de memoria prácticas de empresa).
Fechas de inicio del master: octubre de 2017

Horario:
De lunes a viernes de 18 a 22 h
Descripción

El Master en Business en Innovación Farmaceútica es presencial y se imparte en Madrid.

La industria farmacéutica posee peculiaridades propias, que deben conocer quienes vayan a trabajar en ella. Desde el mismo momento en que se obtiene una licencia o registro para un producto farmacéutico, con su correspondiente patente, se ponen en marcha herramientas de marketing particulares, contempladas en un plan de marketing, que da lugar a las estrategias comerciales de las empresas farmacéuticas. Por otra parte, la especificidad de la producción farmacéutica, a raíz de la correspondiente demanda, vertebra a dichas empresas en diferentes áreas y servicios, cuyo funcionamiento aprenderá el alumno.

Otro punto importante en este sector es la comercialización de los productos farmacéuticos (de prescripción, genéricos, OTC, hospitalarios), cuyo proceso de venta también es muy específico y está cambiando a pasos agigantados en los últimos tiempos, con el auge de las figuras del key account y del gestor, hacia las cuales evolucionan las redes de ventas de los visitadores médicos, con determinadas técnicas de venta, de comunicación y de negociación.

BECAS DEL 50% Y AYUDA FINANCIERA

Becas y ayudas financieras dirigidas a facilitar el estudio de Masters en IUCT a estudiantes que dispongan de pocos recursos económicos.

Destinatarios:

Licenciados en farmacia, química, biología, bioquímica, biotecnología y medicina que deseen incorporarse a la industria farmacéutica en las áreas relacionadas con la industria farmacéutica.

Temario

LA PATENTE Y LA PROTECCIÓN INTELECTUAL (20 h)

La directiva 98/44 CEE

Legislación española sobre patentes: ley 11/86

La patentabilidad de los resultados de investigación y desarrollo

El secreto industrial: la no divulgación de los datos científicos

La venta de los resultados científicos: los royalties

SISTEMAS DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

LAS NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN (GMP) (30 h)

Introducción a los sistemas de calidad en la industria farmacéutica

Introducción a las Normas GMP. Origen y desarrollo

Capítulos 1 y 2 de las GMP. Sistemas de Calidad y Personal

Capítulos 3 y 4 de las GMP. Locales y Equipos. Documentación

Capítulos 5 y 6 de las GMP. Producción y Control de Calidad

GCMP

Capítulos 7, 8 y 9 de las GMP. Fabricación y Análisis por Contrato, Reclamaciones y Retiradas y Auditorias

Derecho administrativo y procedimiento administrativo en inspecciones

LAS BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO (GLP) (30 h)

GLP: buenas prácticas de laboratorio (introducción a las normas de calidad)

GLP y preclínica. Modelos animales y eficacia terapéutica

Seguridad de fármacos

Toxicología regulatoria

Toxicología no regulatoria

Sistemas de calidad en los laboratorios. Legislación GLP: 21CFR58 y RD 1369/2000

Realización de estudios animales bajo ámbito GLP

Aspectos prácticos de las BPL: Realización de un estudio bajo GLP

LAS BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS (GCP) (20 h)

Legislación aplicable a GCP

Unidades de investigación clínica. Investigador/sponsor/CROs

Documentación del ensayo clínico: Protocolo/CRD

Tramitación de ensayos Clínicos

Aspectos prácticos de la investigación clínica

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE PREDESARROLLO (30 h)

Drug discovery

Modelización de nuevos fármacos in silico

Búsqueda de nuevas dianas terapéuticas

El lead finding

La elección de modelos animales de prueba

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO PRECLÍNICO (30 h)

El desarrollo preclínico

El estudio con sistemas de prueba no humanos

La toxicología aplicada a los medicamentos

Pruebas toxicológicas in vitro

Pruebas toxicológicas in vivo

El bioanálisis y la farmacocinética

El desarrollo galénico

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO CLÍNICO (40 h)

Concepto de ensayo clínico con medicamentos

Las fases del desarrollo clínico

Fase I ó de seguridad

Fase II ó de terapéutica de exploración

Fase III ó de terapéutica de confirmación

Fase IV ó de postmercado

La estadística y el estudio clínico

El trial master file

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO INDUSTRIAL (40 h)

El desarrollo industrial en fabricación: validaciones y cualificaciones (anexo 15 de las GMP)

Desarrollo analítico: validación de métodos analíticos físico-químicos y microbiológicos

Planificación: gestión de la fabricación y planificación de la demanda de un medicamento. EL MERCADO FARMACÉUTICO: ACTORES (32 h)

Estructura del mercado farmacéutico

Los productos de prescripción

La segmentación de mercado

El posicionamiento

Análisis DAFO

El plan de marketing

El marketing MIX

El jefe de producto

La visita médica

El delegado de visita médica

Organigrama del departamento de marketing

ÁREAS Y SERVICIOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (48 h)

Estructura y funciones del departamento médico

Medical marketing

La promoción farmacéutica. Herramientas

La agencia de publicidad

Creación de la campaña de publicidad

El plan de acción

El código ético

Farmacoeconomía

Recursos humanos

El C.V.

Estrategias de búsquedas de empleo

EL MERCADO FARMACÉUTICO: PRODUCTOS (24 h)

Los productos hospitalarios y su promoción

El servicio de farmacia hospitalaria

El precio, negociación

La red de ventas hospitalarias

Los productos OTC. Automedicación

Promoción de productos OTC. La oficina de farmacia

Parafarmacia, plantas medicinales, alimentos funcionales

El switch. Marcas paraguas

La red de ventas de farmacias

Merchandising en la oficina de farmacia

MARKETING FARMACÉUTICO ESPECÍFICO (48 h)

Marketing internacional

El plan de carrera internacional

Comunicación digital en el ámbito de la salud

El medio digital

Planificación estratégica de las campañas de comunicación

Marketing farmacéutico on line

Creatividad digital

Plan de empresa on line

Outsourcing

Comunicación y relaciones públicas

Acciones directas al consumidor

La investigación de mercados en los productos farmacéuticos

GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA / GESTIÓN DE PROYECTOS (20 h)

Control del avance, costes y calidad en la gestión de proyectos.

Herramientas fundamentales de la gestión de proyectos: diagrama de tareas, pliego de condiciones, planning.

Elaboración de proyectos empresariales.

Gestión de proyectos.

Formación del equipo de proyecto.

Completar un proyecto.

Presentación de un proyecto y gestión de la documentación.

PRÁCTICAS EN EMPRESAS O PROYECTO (460 h)

De las 3 opciones siguientes se tiene que seleccionar una que estará de acuerdo con las necesidades del alumno, las observaciones del profesorado y el grado de aprovechamiento:

1. Prácticas en empresa

2. Prácticas en grupo experimental

3. Proyecto innovador final de curso

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CURSO FASE DE PREDESARROLLO Y DESARROLLO PRECLÍNICO

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