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Postgrado en Investigación y Desarrollo de Nuevos Fármacos

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Postgrado en Investigación y Desarrollo de Nuevos Fármacos
Madrid
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50% DE DESCUENTO PARA PERSONAS EN SITUACIÓN DE DESEMPLEO, ESTUDIANTES UNIVERSITARIOS O DE CICLOS FORMATIVOS.

Duración

Duración del Postgrado en Investigación y Desarrollo de Nuevos Fármacos: 100 horas
Fechas de inicio del master: 25 de enero de 2017 :: Horario: De lunes a jueves de 18 a 22 h.

Descripción

El Postgrado en Investigación y Desarrollo de Nuevos Fármacos es presencial en Madrid.

Nº DE PLAZAS: 25 plazas

Destinatarios

Licenciados, graduados o técnicos del sector

Objetivos

El objetivo del curso es dar a conocer todas las etapas o fases por las que hay que pasar para desarrollar un nuevo fármaco

Temario

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE PREDESARROLLO (32 HORAS)

-Introducción al proceso de Drug Discovery: dianas, hits, leads, late leads y candidatos.

-Proceso de cribado (screening). Ensayos biológicos en diana vs. ensayos fenotípicos.

-Uso de herramientas in silico en el diseño y optimización de fármacos.

-Lead generation: de los hits a los leads.

-Lead optimitazion I: de los leads a los late leads. Consideraciones farmacológicas.

-Lead optimizacion II: consideraciones químicas

-Estrategias para reducir el porcentaje de fracaso en el desarrollo (attrition rate).

-Nuevas tecnologías basadas en el ARN de interferencia. Casos prácticos.

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO PRECLÍNICO (20 HORAS)

-Introducción a la investigación preclínica/Elección de modelos animales de prueba.

-Estudios de eficacia en desarrollo preclínico. Farmacología preclínica.

-Desarrollo toxicológico preclínico. Diseño de estudios toxicológicos: dosis única, dosis repetida.

-Desarrollo CMC.

-Externalización de estudios, preparación del IMPD no clínico.

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO CLÍNICO (32 HORAS)

-Concepto de ensayo clínico con medicamentos.

-Farmacovigilancia.

-Fase I ó de seguridad.

-Fase II ó de terapéutica de exploración.

-Fase III ó de terapéutica de confirmación.

-Fase IV ó de postmercado.

-Dossier: documentación y autorización del ensayo clínico de un medicamento. Casos prácticos.

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO INDUSTRIAL (16 HORAS)

-El desarrollo industrial en fabricación: validaciones y cualificaciones (anexo 15 de las GMP)

-Gestión de la fabricación y planificación de la demanda de un medicamento.

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