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PROGRAMA
Bioestadística aplicada al ensayo clínico. La calidad de los datos en estadística
-Introducción a la Bioestadística para no estadísticos. Conceptos estadísticos básicos. Tipos de variables. La distribución Normal
-Estadística descriptiva e inferencial. Intervalos de confianza y test de hipótesis
-Comunicación de resultados preliminares: El informe estadístico y final. Redacción de artículos
-Bioestadística aplicada al Ensayo Clínico: Aleatorización (Random)
-Bioestadística aplicada al Ensayo Clínico: Tipos de diseño. Cálculo del Tamaño Muestral. Análisis estadístico: Pruebas más utilizadas
-Introducción al Manejo y análisis de Datos
-Statistical principles for clinical trials: ICH Topic E 9
-Ejercicios prácticos.
Manejo de programas estadísticos e interpretación de resultados
Data management y Monitorización de Ensayos Clínicos. Aspectos prácticos y de calidad
- Concepto de calidad en los ensayos clínicos. Control, Garantía y gestión de calidad del Ensayo Clínico
-Los procedimientos normalizados de trabajo (PNTs o SOPs, siglas en inglés)
-Las guías de Monitorización
- Rol del Monitor en la calidad del Ensayo Clínico
-Auditorias e Inspecciones del Ensayo Clínico