ONLINE
27 horas
Modalidad Abierta
PROGRAMA
Bioestadística aplicada al ensayo clínico
-Introducción a la Bioestadística para no estadísticos. Conceptos estadísticos básicos. Tipos de variables. La distribución Normal
-Estadística descriptiva e inferencial. Intervalos de confianza y test de hipótesis
-Comunicación de resultados preliminares: El informe estadístico y final. Redacción de artículos
-Bioestadística aplicada al Ensayo Clínico: Aleatorización (Random)
-Bioestadística aplicada al Ensayo Clínico: Tipos de diseño. Cálculo del Tamaño Muestral. Análisis estadístico: Pruebas más utilizadas
-Introducción al Manejo y análisis de Datos
Conceptos básicos sobre el análisis de datos y relación con la monitorización
La calidad de los datos en estadística
Nociones sobre el diseño de una base de datos y entrada de datos
Ejemplo de una base de datos utilizada para la monitorización de ensayos clínicos y control de estudios
Taller y casos prácticos en Data Management: Desviaciones, Controles de calidad y principales deficiencias y soluciones
-Statistical principles for clinical trials: ICH Topic E 9
-Ejercicios prácticos. Manejo de programas
estadísticos e interpretación de resultados
Organización de la investigación clínica
-Organizaciones y servicios implicados en el desarrollo de un ensayo Clínico
Organización de la investigación clínica en un laboratorio farmacéutico
Requerimiento del mercado Farmacéutico actual
El outsourcing
Casos prácticos
-Organización de la investigación clínica en una CRO
-Selección y funciones del CRA de Ensayos Clínicos
Taller y casos prácticos en las auditorias de una CRO: Desviaciones, controles de calidad y Principales deficiencias y soluciones
-Gestión y organización de la investigación clínica en un centro hospitalario y/o grupos cooperativos de oncología
-Nuevo rol activo del paciente en el sistema sanitario