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CURSO DE GMPS NORMAS DE CORRECTA FABRICACION

Curso de GMPS Normas de Correcta Fabricación

  • Lugar/Modalidad:

    ONLINE

  • Duración:

    30 horas

  • Fechas:

    Modalidad Abierta


Descripción

Las buenas prácticas de fabricación o normas de correcta fabricación son aplicables a las operaciones de fabricación de medicamentos, cosméticos, productos médicos, alimentos y drogas, en sus formas definitivas de venta al público incluyendo los procesos a gran escala en hospitales y la preparación de suministros para el uso de ensayos clínicos para el caso de los medicamentos.

Se encuentran incluidas dentro del concepto de garantía de calidad y constituyen el factor que asegura que los productos se fabriquen de forma uniforme y controlada, de acuerdo con las normas de calidad adecuadas al uso que se pretende dar a los productos y conforme a las condiciones exigidas para su comercialización. Las reglamentaciones que rigen las NCF tienen por objeto principal disminuir los riesgos inherentes a toda producción farmacéutica.

La legislación de GMP rige áreas tales como el registro de datos, las cualificaciones del personal, la higienización, la limpieza, las verificaciones de equipos, la validación del proceso, y la gestión de reclamaciones. El sistema GMP también requiere la documentación completa para que cada aspecto del proceso de desarrollo, análisis, producción y logística permita la trazabilidad y la retirada de un medicamento en caso de que se detecte algún problema.

medicamentos, farmaceuticas, control de calidad gcmp, sistemas de calidad, fármacos
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Temario Curso de GMPS Normas de Correcta Fabricación 2024

Introducción a los sistemas de calidad en la industria farmacéutica

Introducción a las Normas GMP. Origen y desarrollo

Capítulos 1 y 2 de las GMP. Sistemas de Calidad y Personal

Capítulos 3 y 4 de las GMP. Locales y Equipos. Documentación

Capítulos 5 y 6 de las GMP. Producción y Control de Calidad

GCMP

Capítulos 7, 8 y 9 de las GMP. Fabricación y Análisis por Contrato, Reclamaciones y Retiradas y Auditorias

Derecho administrativo y procedimiento administrativo en inspecciones

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