Técnico en Gestión para Productos y Servicios Sanitarios

CURSO DE TECNICO SUPERIOR EN GESTION DE LA CALIDAD PARA PRODUCTOS Y SERVICIOS SANITARIOS UNE EN ISO 13485

El cumplimiento de los estándares de calidad se considera hoy día como uno de los requisitos más importantes a cumplir por las empresas que aspiren a ser competitivas en el mercado y a mantenerse en esta situación. Por ello, la formación en la implantación de sistemas de gestión de la calidad, así como la realización de auditorías de sistemas de calidad es fundamental. Este curso te permite conocer las especificaciones y requisitos a cumplir por las organizaciones que se dediquen a la producción o comercialización de productos sanitarios. Modalidad: A distancia Objetivos: Aportar al alumno/a de forma eficaz todos aquellos conocimientos, habilidades y competencias que el mundo empresarial exige en relación a la implantación de sistemas de gestión de la calidad de los productos sanitarios. Asegurar la calidad del producto. Cumplir los requisitos del cliente. Desarrollar todos los elementos del sistema de gestión de la calidad. Para qué te prepara: Para gestionar el departamento de calidad de una empresa, así como para realizar las correspondientes auditorías internas. Además, el /la alumno/a adquirirá los conocimientos necesarios para llevar a cabo el proceso de implantación de un sistema de gestión de la calidad de los productos sanitarios. A quién va dirigido: Aquellos profesionales que deseen llevar a cabo la implantación de un sistema de gestión de la calidad para los productos sanitarios basado en la Norma UNE-EN-ISO 13485, así como el correspondiente proceso de auditoría interna. TEMA 1. Por qué la calidad Conceptos generales Cuánta calidad ofrecer Costes de la calidad TEMA 2. Sistema de gestión de la calidad Qué es un sistema de gestión de la calidad. Historia Principios de gestión de la calidad Beneficios de un sistema de gestión de la calidad Círculos del control de calidad TEMA 3. La implantación de un sistema de gestión Introducción Importancia de la UNE-EN ISO 9001:2008 Ciclo de calidad Pasos para integrar a los colaboradores del sistema de gestión de la calidad en la empresa Factores clave para llevar a cabo una buena gestión de la calidad Herramientas para la solución de los problemas de gestión de la calidad TEMA 4. La calidad y sus instrumentos Lluvia de ideas o brainstorming Análisis de afinidad Los cinco por qué? Diagrama causa - efecto Cuestionarios para la definición de problemas Modelación de sistemas Diagrama de Pareto Priorización: toma de decisiones entre distintas opciones TEMA 5. El modelo de gestión de la calidad UNE- EN ISO 9001:2008 Introducción a la auditoría de sistemas de gestión Modelo Fase preliminar La auditoría en profundidad TEMA 6. Calidad total Cuestiones previas y evolución histórica del concepto calidad total Modelo europeo de excelencia: la autoevaluación Sistemas de aseguramiento de la calidad: ISO 9000 El manual de calidad, los procedimientos y la documentación operativa Diseño y planificación de la calidad Técnicas avanzadas de gestión de la calidad TEMA 7. Los productos sanitarios De

limitación del concepto Legislación sobre productos sanitarios Clasificación y marcado de conformidad Vigilancia de los productos sanitarios TEMA 8. Cuestiones generales La Norma ISO 13485:2003 Objeto y ámbito de aplicación Relación con la Norma ISO 9001 Beneficios de la aplicación de la ISO 13485 Normativa relacionada TEMA 9. Sistemas de gestión de la calidad de los productos sanitarios La gestión de la calidad Requisitos generales de la gestión de la calidad Requisitos que debe reunir la documentación TEMA 10. Responsabilidad de la dirección Compromiso de la dirección Enfoque al cliente Establecer una política de calidad La planificación Responsabilidad, autoridad y comunicación Revisión por la dirección TEMA 11. Gestión de los recursos Provisión de los recursos Recursos humanos Infraestructura Ambiente en el trabajo TEMA 12. Realización del producto Planificación de la realización del producto Procesos relacionados con el cliente Diseño y desarrollo Compras Producción y prestación del servicio Control de dispositivos de seguimiento y medición TEMA 13. Medición, análisis y mejora Generalidades Seguimiento y medición Control del producto no conforme Análisis de datos Mejora