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  2. Sector Industrial
  3. Postgrado Business Innovacion Farmaceutica
POSTGRADO EN BUSINESS EN INNOVACION FARMACEUTICA

Postgrado en Business en Innovación Farmacéutica

  • Lugar/Modalidad:

    ONLINE

  • Duración:

    412 horas

  • Fechas:

    Modalidad Abierta


Descripción

PROGRAMA

LA PATENTE Y LA PROTECCIÓN INTELECTUAL (20 horas)

SISTEMAS DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA LAS NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN (GMP) (30 horas)

Introducción a los sistemas de calidad en la industria farmacéutica

Introducción a las Normas GMP. Origen y desarrollo

Capítulos 1 y 2 de las GMP. Sistemas de Calidad y Personal

Capítulos 3 y 4 de las GMP. Locales y Equipos. Documentación

Capítulos 5 y 6 de las GMP. Producción y Control de Calidad

GCMP

Capítulos 7, 8 y 9 de las GMP. Fabricación y Análisis por Contrato, Reclamaciones y Retiradas y Auditorias

Derecho administrativo y procedimiento administrativo en inspecciones

LAS BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO (GLP) (30 horas)

GLP: buenas prácticas de laboratorio (introducción a las normas de calidad)

GLP y preclínica. Modelos animales y eficacia terapéutica

Seguridad de fármacos

Toxicología regulatoria

Toxicología no regulatoria

Sistemas de calidad en los laboratorios. Legislación GLP: 21CFR58 y RD 1369/2000

LAS BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS (GCP) (20 horas)

Legislación aplicable a GCP

Unidades de investigación clínica. Investigador/sponsor/CROs

Documentación del ensayo clínico: Protocolo/CRD

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE PREDESARROLLO (30 horas)

Drug discovery

Modelización de nuevos fármacos in silico

Búsqueda de nuevas dianas terapéuticas

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO PRECLÍNICO (30 horas)

El desarrollo preclínico

El estudio con sistemas de prueba no humanos

La toxicología aplicada a los medicamentos

Pruebas toxicológicas in v

itro

Pruebas toxicológicas in vivo

El bioanálisis y la farmacocinética

El desarrollo galénico

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO CLÍNICO (40 horas)

Concepto de ensayo clínico con medicamentos

Las fases del desarrollo clínico

Fase I ó de seguridad

Fase II ó de terapéutica de exploración

Fase III ó de terapéutica de confirmación

Fase IV ó de postmercado

La estadística y el estudio clínico

El trial master file

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO INDUSTRIAL (40 horas)

El desarrollo industrial en fabricación: validaciones y cualificaciones (anexo 15 de las GMP)

Desarrollo analítico: validación de métodos analíticos físico-químicos y microbiológicos

Planificación: gestión de la fabricación y planificación de la demanda de un medicamento

EL MERCADO FARMACÉUTICO: ACTORES (32 h)

ÁREAS Y SERVICIOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (48 h)

EL MERCADO FARMACÉUTICO: PRODUCTOS (24 h)

MARKETING FARMACÉUTICO ESPECÍFICO (48 h)

GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA / GESTIÓN DE PROYECTOS (20 h)

nuevos fármacos, ensayo clínico, laboratorios, marketing farmacéutico
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