1. Masters
  2. Masters de Sector Industrial
  3. Masters de Farmacia
  4. Postgrado Investigacion Desarrollo Medicamentos Del Laboratorio Practica Clinica

Postgrado en Investigación y Desarrollo de Medicamentos Del Laboratorio a la Práctica Clínica

  • Lugar/Modalidad:

    ONLINE

  • Duración:

    104 horas

  • Fechas:

    Modalidad Abierta

El Master también lo puedes hacer de forma presencial en toda España y modalidad ONLINE


Descripción

PROGRAMA

-Conferencia 1: La industria farmacéutica: estructura de la Investigación clínica

-Conferencia 2: El outsourcing: Estrategias y modelos

I.-La Investigación, desarrollo e innovación de medicamentos: del laboratorio a la práctica clínica

- Servicios implicados y planificación de la Investigación clínica en un Laboratorio Farmacéutico

- Descubrimiento de nuevos fármacos y desarrollo de nuevos medicamentos.

- Procedimientos de alto rendimiento para el screening de nuevas moléculas/ fármacos

- Ensayos en fase preclínica: criterios farmacológicos, toxicológicos y biofarmacéuticos a tener en cuenta en la selección de nuevos fármacos.

-Preparación y revisión de los módulos y secciones de farmacocinética del CTD (Commom Technical Document) para sumisión a la EMA, FDA.

-Entorno regulatorio del sector farmacéutico. Las Agencias reguladoras.

Talleres/casos prácticos

II- Galénica

- Estudios de pre-formulación y desarrollo galénico. Planteamiento y objetivos.

-Producción industrial de medicamentos.

-Planificación: gestión de la fabricación y planificación de la demanda de un medicamento

III- La Industria Farmacéutica y Biotecnológica. Transferencia de tecnología

-Información, gestión de la difusión y explotación de resultados en ID de medicamentos.

-Transferencia de Tecnología en la fabricación de productos farmacéuticos y/o Biotecnológicos

-Transferencia de Procesos de Fabricación

-Transferencia de Métodos Analíticos

-Compras/ventas, Logística y Garantía de Calidad

Talleres/casos prácticos

IV. Sistemas de Control, Garantía y Gestión de la calidad en Investigación pre-Clínica

-Herramientas para controlar y asegurar la calidad en Investigación Clínica

- Gestión de calidad y formación.

Las GLPs y GMPs.

-Elaboración de PNTs

-Como evaluar y certificar el cumplimento de las normativas de calidad aplicables en el área de ID farmacéutico

-Auditorías e inspecciones (internos y/o externos). Los informes de auditoría y verificación de las acciones correctoras y correctivas

Talleres/casos prácticos

V.-Gestión de Ensayos clínicos previos al registro de un nuevo medicamento

- Gestión de Ensayos clínicos. Diseño y revisión de sinopsis y protocolos

-Revisión de resultados e informes finales.

-Redacción y revisión de la documentación y comunicaciones solicitada por las autoridades Sanitarias o de la Comunidad Científica.

-Calidad. Auditorías e inspecciones (internos y/o externos). Los informes de auditoría y verificación de las acciones correctoras y correctivas.

- Perspectivas de futuro en la gestión de calidad de la investigación clínica

Talleres/casos prácticos

Nuevos Fármacos, Laboratorios, Industria Farmacéutica, Ensayos Clínicos
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