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CURSO DE ANALISIS CONTROL Y GARANTIA DE CALIDAD DEL ENSAYO CLINICO

Curso de Ánalisis Control y Garantía de Calidad Del Ensayo Clínico

  • Lugar/Modalidad:

    ONLINE

  • Duración:

    24 horas

  • Fechas:

    Modalidad Abierta


Descripción

PROGRAMA

Bioestadística aplicada al ensayo clínico. La calidad de los datos en estadística

-Introducción a la Bioestadística para no estadísticos. Conceptos estadísticos básicos. Tipos de variables. La distribución Normal

-Estadística descriptiva e inferencial. Intervalos de confianza y test de hipótesis

-Comunicación de resultados preliminares: El informe estadístico y final. Redacción de artículos

-Bioestadística aplicada al Ensayo Clínico: Aleatorización (Random)

-Bioestadística aplicada al Ensayo Clínico: Tipos de diseño. Cálculo del Tamaño Muestral. Análisis estadístico: Pruebas más utilizadas

-Introducción al Manejo y análisis de Datos

-Statistical principles for clinical trials: ICH Topic E 9

-Ejercicios prácticos.

Manejo de programas estadísticos e interpretación de resultados

Data management y Monitorización de Ensayos Clínicos. Aspectos prácticos y de calidad

- Concepto de calidad en los ensayos clínicos. Control, Garantía y gestión de calidad del Ensayo Clínico

-Los procedimientos normalizados de trabajo (PNTs o SOPs, siglas en inglés)

-Las guías de Monitorización

- Rol del Monitor en la calidad del Ensayo Clínico

-Auditorias e Inspecciones del Ensayo Clínico

control de calidad de medicamentos, bioestadística, medicamentos, fármacos, farmacología
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