ONLINE
52 horas
Modalidad Abierta
PROGRAMA
El Expediente de Registro (32 h)
El módulo 1 de un expediente de registro farmacéutico: datos administrativos
El módulo 2 de un expediente de registro farmacéutico: informes del experto
El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: módulo 3.2.S, documentación Química, Farmacéutica y Biológica.
El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: módulo 3.2.P, documentación Química, Farmacéutica y Biológica.
El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: casos prácticos
El módulo 4 de un expediente de registro farmacéutico: informes no clínicos
El módulo 5 de un expediente de registro farmacéutico: informes clínicos
Procedimientos de Registro (20 h)
Organismos reguladores
La asesoría científica
Procedimientos de registro nacional
Procedimientos de registro centralizado
Procedimientos de reconocimiento mutuo / descentralizado / arbitraje
Casos prácticos y prácticas interactivas