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Curso de Diseño y Ánalisis de Datos de Ensayos Clínicos

Curso de Diseño y Ánalisis de Datos de Ensayos Clínicos


Descripción

PROGRAMA

Dirigido a profesional del sector farmacéutico en general, licenciados en ciencias de la salud u otras licenciaturas, que quieren especializarse en el diseño y análisis de datos del EC.

Diseño y fases del Ensayo Clínico y de estudios observacionales

- Aspectos históricos de los Ensayos Clínicos.

- Principios básicos de Investigación Clínica: Las Buenas Prácticas Clínicas (BPC).

- Diseños y fases de un Ensayo Clínico. Tipos de Ensayos clínicos

- Ensayos Clínicos de Fase I y garantía de calidad

- Ensayos Clínicos de Fase II

- Ensayos Clínicos de Fase III

- Ensayos Clínicos de Fase IV

- Estudios Post-autorización, EPAs y no EPAs. Actualización de la legislación

- Estudios de Farmacoeconomía

- Estudios de Farmacovigilancia. Actualización de la legislación

- Diseño experimental de un Protocolo de Ensayo Clínico

- Principio generales del diseño del Cuaderno de Recogida de Datos (CRD)

- El manual del investigador

- Talleres /ejercicios prácticos generales sobre el módulo 1

Bioestadística aplicada al ensayo clínico

-Introducción a la Bioestadística para no estadísticos.

🏅Acreditaciones que tiene el curso


Farmacovigilancia, Farmacoeconomía, Prácticas Clínicas, Farmacología

Temario

-Conceptos estadísticos básicos. Tipos de variables. La distribución Normal

-Estadística descriptiva e inferencial. Intervalos de confianza y test de hipótesis

-Comunicación de resultados preliminares: El informe estadístico y final. Redacción de artículos

-Bioestadística aplicada al Ensayo Clínico: Aleatorización (Random)

-Bioestadística aplicada al Ensayo Clínico: Tipos de diseño. Cálculo del Tamaño Muestral. Análisis estadístico: Pruebas más utilizadas

-Introducción al Manejo y análisis de Datos

-Ejercicios prácticos. Manejo de programas estadísticos e interpretación de resultados

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