Curso de Diseño y Ánalisis de Datos de Ensayos Clínicos

PROGRAMA

Dirigido a profesional del sector farmacéutico en general, licenciados en ciencias de la salud u otras licenciaturas, que quieren especializarse en el diseño y análisis de datos del EC.

Diseño y fases del Ensayo Clínico y de estudios observacionales

- Aspectos históricos de los Ensayos Clínicos.
- Principios básicos de Investigación Clínica: Las Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
- Diseños y fases de un Ensayo Clínico. Tipos de Ensayos clínicos
- Ensayos Clínicos de Fase I y garantía de calidad
- Ensayos Clínicos de Fase II
- Ensayos Clínicos de Fase III
- Ensayos Clínicos de Fase IV
- Estudios Post-autorización, EPAs y no EPAs. Actualización de la legislación
- Estudios de Farmacoeconomía
- Estudios de Farmacovigilancia. Actualización de la legislación
- Diseño experimental de un Protocolo de Ensayo Clínico
- Principio generales del diseño del Cuaderno de Recogida de Datos (CRD)
- El manual del investigador
- Talleres /ejercicios prácticos generales sobre el módulo 1


Bioestadística aplicada al ensayo clínico

-Introducción a la Bioestadística para no estadísticos.