Experto en Buenas Practicas Fabricacion

Con el objetivo de cohesionar las normativas en materia de calidad de fabricación, poco a poco va implantándose en el mercado laboral la figura del Experto en Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), profesional que por normativa debe supervisar toda cadena de producción y fábrica de productos, sea cual sea la industria.

Se las denomina normativa GMP, que son las siglas en inglés de Good Manufacturing Practices, pero también como expero en Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) o Normas de Correcta Fabricación (NCF) y son un conjunto de regulaciones internacionales para que toda la industria manufacturera de diversos sectores (bioquímico, industria del plástico, medicamentos, cosméticos, alimentación...) obedezca los mismos estándares de seguridad, control y calidad. 

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CURSO DE MICROBIOLOGÍA INDUSTRIAL TEORÍA


Online 40 horas13 de Marzo del 2025

PROGRAMA 1. Gestión y organización en el laboratorio microbiológico - Introducción a los sistemas de calidad (GMP, GLP, ISO 17025) - La organización de un laboratorio de ensayo: las instalaciones, los equipos, los materiales, la documentación y los archivos 2. Métodos analíticos - Los métodos según grupos terapéuticos 3. Los ensayos microbiológicos según normativa: las normas ISO, The Standard Methods, las farmacopeas, las normas UNE y la bibliografía metodológica básica - Las especificaciones microbiológicas de los productos industriales - Los ensayos no rutinarios de productos industriales - El test de poder conservante - El...


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CURSO DE MICROBIOLOGÍA INDUSTRIAL


Online 80 horas13 de Marzo del 2025

PROGRAMA Microbiología Industrial (32 horas teóricas, 8 horas seminarios, 40 horas prácticas) 1. Gestión y organización en el laboratorio microbiológico ? Introducción a los sistemas de calidad (GMP, GLP, ISO 17025) ? La organización de un laboratorio de ensayo: las instalaciones, los equipos, los materiales, la documentación y los archivos 2. Métodos analíticos ? Los métodos según grupos terapéuticos ? Los ensayos microbiológicos según normativa: las normas ISO, The Standard Methods, las farmacopeas, las normas UNE y la bibliografía metodológica básica ? Las especificaciones microbiológicas de los productos industriales ?...


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CURSO DE CALIDAD DE LOS PRODUCTOS BIOTECNOLÓGICOS


Online 40 horasMatrícula abierta

PROGRAMA 1. Normativa GLP Introducción a los sistemas de calidad aplicables al laboratorio. El sistema GLP El muestreo Materiales de laboratorio: patrones y reactivos Gestión de los equipos de trabajo Los métodos Tratamientos estadístico de los datos Los resultados OOS 2. Normativa GMP Introducción a las normas de correcta fabricación Real decreto 824/2010 Gestión de la calidad Personal Locales y el equipo Documentación Producción Proveedores Fabricación de estériles Fabricación de productos en investigación Fabricación de API 3. Normativa ISO 17025 Los laboratorios de ensayo y calibración La acreditación: concepto y ámbito de...


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CURSO DE NORMAS DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA


Online 80 horas7 de Enero del 2025

Legislación GLP: 21CFR58 y RD 1369/2000 Realización de estudios animales bajo ámbito GLP Aspectos prácticos de las BPL: Realización de un estudio bajo GLP GMP’s Introducción a los sistemas de calidad en la industria farmacéutica Introducción a las Normas GMP. Origen y desarrollo Capítulos 1 y 2 de las GMP. Sistemas de Calidad y Personal Capítulos 3 y 4 de las GMP. Locales y Equipos. Documentación Capítulos 5 y 6 de las GMP. Producción y Control de Calidad GCMP Capítulos 7, 8 y 9 de las GMP. Fabricación y Análisis por Contrato, Reclamaciones y Retiradas y Auditorias Derecho administrativo y procedimiento administrativo en inspecciones...


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