Este curso investigacion clinica forma especialistas en la coordinación de investigación clínica en ensayos clínicos, un perfil muy específico y requerido por los centros de investigación, empresas de servicios de investigación clínica y centros médicos en los que se desarrollen ensayos clínicos.
Un CIC-Study Coordinator es un profesional especializado en la coordinación de la investigación clínica en ensayos clínicos, estos ensayos surgen como respuesta científica a la necesidad ética de garantizar la eficacia y la seguridad de los tratamientos médicos que reciben los pacientes, por implicar a seres humanos y por la enorme repercusión que puede derivarse de sus resultados el Ensayo Clínico requiere un cuidado extremo. Así mismo es el enlace entre el promotor del ensayo y el equipo de investigación, se encarga de organizar todos los aspectos del proyecto de investigación médica - farmacéutica.
Qué responsabilidades tiene un Study Coordinator de ensayos clinicos
- La creación de documentos para estudios de investigación.
- El reclutamiento de participantes para los diferentes Ensayos Clínicos y su seguimiento durante el estudio.
- La recopilación de datos de investigación.
- La gestión de la agenda del proyecto.
- Asegurar el cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
- Llevar estricta contabilidad de la entrega y devolución de medicamento de cada paciente
- Administrar el medicamento de estudio a los pacientes
El curso investigacion clinica inicia el programa de estudios con una visión general de los ensayos clínicos y lso procesos de desarrollo y estudio de farmacos así como el entorno regulatorio con la legislación española en concreto. A continuación, se estudiarán los procesos de autorización, el producto sanitario y la documentación de un ensayo clínico. Posteriormente el curso se adentra en la valoración de la visita de monitorización y la farmacovigilancia . Y por último se describirá el puesto de trabajo y la situación actual del sector clínico, la finalización del ensayo clínico y las posibles auditorías y controles de calidad.
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