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Especialista en Investigación de Ensayos Clínicos

Especialista en Investigación de Ensayos Clínicos

por IUSC
  • Lugar/Modalidad:

    Videoconferencia

  • Duración:

    48 horas

  • Fechas:

    2 convocatorias al año

El Curso también lo puedes hacer de forma presencial en toda España y modalidad ONLINE


Descripción

✓Este curso investigacion clinica forma especialistas en la coordinación de investigación clínica en ensayos clínicos, un perfil muy específico y requerido por los centros de investigación, empresas de servicios de investigación clínica y centros médicos en los que se desarrollen ensayos clínicos.

Un CIC-Study Coordinator es un profesional especializado en la coordinación de la investigación clínica en ensayos clínicos, estos ensayos surgen como respuesta científica a la necesidad ética de garantizar la eficacia y la seguridad de los tratamientos médicos que reciben los pacientes, por implicar a seres humanos y por la enorme repercusión que puede derivarse de sus resultados el Ensayo Clínico requiere un cuidado extremo. Así mismo es el enlace entre el promotor del ensayo y el equipo de investigación, se encarga de organizar todos los aspectos del proyecto de investigación médica - farmacéutica.

Qué responsabilidades tiene un Study Coordinator de ensayos clinicos

- La creación de documentos para estudios de investigación.

- El reclutamiento de participantes para los diferentes Ensayos Clínicos y su seguimiento durante el estudio.

- La recopilación de datos de investigación.

- La gestión de la agenda del proyecto.

- Asegurar el cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.

- Llevar estricta contabilidad de la entrega y devolución de medicamento de cada paciente

- Administrar el medicamento de estudio a los pacientes

El curso investigacion clinica inicia el programa de estudios con una visión general de los ensayos clínicos y lso procesos de desarrollo y estudio de farmacos así como el entorno regulatorio con la legislación española en concreto. A continuación, se estudiarán los procesos de autorización, el producto sanitario y la documentación de un ensayo clínico. Posteriormente el curso se adentra en la valoración de la visita de monitorización y la farmacovigilancia . Y por último se describirá el puesto de trabajo y la situación actual del sector clínico, la finalización del ensayo clínico y las posibles auditorías y controles de calidad.

Solicita ahora más información sobre el curso especialista en coordinación de investigación clínica en ensayos clínicos a través de cursosypostgrados.com y da un paso más hacia tu futuro!

🎓 Titulaciones

Certificado de Especialista en Coordinación de Investigación Clínica en Ensayos Clínicos emitido por IUSC.

Bolsa de Empleo y Salidas profesionales

CIC-Study Coordinator puede desempeñar su trabajo en centros de investigación y CROs (empresas especializadas en la gestión de ensayos clínicos) colaborando con el investigador encargado del ensayo clínico.

✍ Metodología

Modalidad telepresencial con videoconferencias en tiempo real.

✔ Requisitos

Para realizar este curso investigacion clinica debes ser Graduado, licenciado, diplomado en ciencias de la salud y ciencias experimentales (biología, farmacia, enfermería, medicina, psicología, química, veterinaria...)

🏁 Objetivos

El objetivo principal del curso que presenta Cursosypostgrados.com y ofrece IUSC es complementar la formación de licenciado o diplomado en ciencias de la salud y/o experimentales, especializando a profesionales que desean desarrollar su carrera laboral en el ámbito de los proyectos de investigación vinculados a los ensayos clínicos.

Curso Investigacion Clinica, Analisis Clinicos, Investigación y Desarrollo, Estudio de Farmacos

Temario

PLAN DE ESTUDIOS

1.-Ensayos clínicos. Definición y funciones de un CIC. Proceso de desarrollo de un fármaco

2.-Entorno regulatorio nacional e internacional, ensayos clínicos y estudios observacionales

-Estructura y funciones de las Agencias Reguladoras

-Guías y normativas internacionales

-Legislación española

-Comités éticos de investigación clínica: Funciones básicas y evaluación del protocolo

3.-Inicio y puesta en marcha del ensayo clínico

4.-Proceso de autorización de un ensayo clínico

5.-Medicación / Producto sanitario del ensayo clínico

6.-Documentación de un ensayo clínico

7.-Visita de monitorización: puntos clave

8.-Farmacovigilancia

9.-Finalización de un ensayo clínico: visita de cierre

10.-Auditorías, inspecciones y control de calidad en el ensayo clínico

11.-Descripción del puesto de trabajo y la situación actual

12.-Talleres

Las clases se imparten de lunes a jueves de 18:00 a 21:00h.

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