Especialista en Dirección Administrativa de Ensayos Clínicos

ESPECIALISTA EN GESTION ADMINISTRATIVA DE ENSAYOS CLINICOS (CTA)

Duración48 Horas.

Fechas2 convocatorias al año

Descripción del programa

Este programa forma especialistas en la gestión administrativa de ensayos clínicos, un perfil muy específico y requerido por:

-Industria farmacéutica en general
-Empresas de servicios de investigación clínica
-Centros médicos en los que se desarrollen ensayos clínicos

Si deseas trabajar en la industria farmacéutica, este curso te capacitará para realizar la gestión administrativa de los ensayos clínicos, un trabajo que cuenta con una demanda al alza.

Un CTA (Clinical Trial Assistant) es un administrativo especializado en la gestión de ensayos clínicos y puede desempeñar su trabajo en laboratorios farmacéuticos, CROs (empresas especializadas en la gestión de ensayos clínicos) y centros médicos en los que se estén llevando a cabo ensayos clínicos.

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¿A quién va dirigido?

Inglés básico
Informática a nivel de usuario

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Metodología

Modalidad telepresencial con videoconferencias en tiempo real.

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Titulación

Certificado de Especialista en Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos emitido por IUSC.

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Temario del curso

Programa formativo

PROGRAMA

1.-Ensayos clínicos. Proceso de desarrollo de un fármaco
2.-Entorno regulatorio nacional e internacional, ensayos clínicos y estudios observacionales
-Estructura y funciones de las Agencias Reguladoras
-Guías y normativas internacionales
-Legislación española
-Comités éticos de investigación clínica: Funciones básicas y evaluación del protocolo
3.-Inicio y puesta en marcha del ensayo clínico
4.-Documentos al inicio del ensayo clínico
5.-Proceso de autorización de un ensayo clínico
6.-Archivo documental de un ensayo clínico
7.-Vendors relacionados con los ensayos clínicos
8.-Talleres
9.-Apoyo administrativo al ensayo clínico
10.-Inicio de un ensayo clínico
11.-Apoyo a la monitorización de un ensayo clínico
12.-Finalización de un ensayo clínico
13.-Talleres
14.-Descripción del puesto de trabajo y la situación actualLas clases se imparten de lunes a jueves de 18:00 a 21:00

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