ONLINE
1.110 horas
-288 h de clases teóricas.
-472 h de prácticas en empresas o un proyecto de fin de curso
-200 h de trabajos prácticos personalizados
-150 h de memoria prácticas de empresa
24 de octubre de 2025 :: Horario: De lunes a jueves de 18 a 22 h.
Te presentamos el Master Desarrollo Farmacéutico.
Nº DE PLAZAS:
25 plazas
COORDINADOR DEL MASTER:
Dr. Adrián García de Marina (Director de la sede de Inkemia-IUCT de Madrid)
Destinatarios
Quienes buscan nuevas perspectivas profesionales, inserción laboral o reciclarse y reorientar su carrera profesional en el área farmacéutica.
Objetivos
El Master capacita en los aspectos más relevantes del Desarrollo Farmacéutico para poder desarrollar actividad profesional en la industria farmacéutica y afines y organismos públicos. El Master pone a los alumnos en condiciones óptimas para su inserción laboral en los laboratorios e industria farmacéutica, y les forma al más alto nivel en las asignaturas de Desarrollo Galénico, con las últimas novedades de Sistemas Transdérmicos, Liposomas y Niosomas Galénica Industrial Estabilidades Galénicas Bioequivalencias y Medicamentos Genéricos Calidad (GMP, GCMP, GLP, GCP) Patentabilidad de los resultados de investigación y desarrollo, Legislación internacional y española sobre patentes y venta de resultados científicos Fases del Drug Discovery, con procesos específicos de Lead Optimization, reducción de la Attrition Rate y herramientas in silico) desarrollos CMC y preparación del IMPD no clínico, finalizando con las necesarias asignaturas de Calidad (bajo el entorno QbD) y Gestión de los Proyectos de Desarrollo.
DESARROLLO GALÉNICO (48 HORAS)
-Introducción al master
-Introducción al desarrollo farmacéutico
-Visión del Desarrollo Farmacéutico por las autoridades sanitarias
-Formas farmacéuticas sólidas I: Definición y clasificación. Conceptos generales. Excipientes y formulación. Metodología de fabricación. -Ensayos. Aplicaciones. Polvos y granulados. Cápsulas. Comprimidos y pastillas. Microcápsulas y micro-esferas.
-Formas farmacéuticas sólidas II: Formas de biodisponibilidad modificada. Sistemas matriciales, sistemas osmóticos, sistemas flotantes y sistemas bioadhesivos. Vectorización. Microencapsulación. Supositorios y óvulos.
-Formas farmacéuticas líquidas I: Soluciones orales, tópicas y parenterales. Sus-pensiones orales, tópicas y parenterales
-Formas farmacéuticas sólidas II: Emulsiones y microemulsiones.
-Aerosoles.
-Sistemas transdérmicos (TTS), Liposomas y niosomas.
-Otras formas farmacéuticas.
-Galénica industrial I, II y III
ESTABILIDADES GALÉNICAS, BIOEQUIVALENCIAS Y MEDICAMENTOS GENÉRICOS (16 HORAS)
-Estabilidades galénicas
-Regulación de estabilidades galénicas por AEMPS de estabilidades galénicas. por AEMPS.
-Taller de gestión de estabilidades galénicas.
-Bioequivalencias y medicamentos genéricos.
SISTEMAS DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA LAS NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN (GMP) (24 HORAS)
-Introducción a los sistemas de calidad en la industria farmacéutica y normas GMP. Origen y desarrollo.
-Capítulos 1 y 2 de las GMP. Sistemas de Calidad y de Personal.
-Capítulos 3 y 4 de las GMP. Locales y Equipos. Documentación.
-Capítulos 5 y 6 de las GMP. Producción y Control de Calidad. GCMP.
-Capítulos 7, 8 y 9 de las GMP. Fabricación y Análisis por Contrato, Reclamacio-nes, Retiradas y Auditorias. GCMP
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LAS BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO (GLP) (20 HORAS)
-Sistemas de calidad en los laboratorios. Legislación GLP: 21CFR58 y RD 1369/2000.
-Aspectos prácticos: realización de estudios bajo GLP, estudios animales.
-Gestión de equipos, cualificación, muestreo.
-GLP y preclínica. Modelos animales, eficacia terapéutica y seguridad de fármacos bajo GLP.
-Toxicología no regulatoria.
LAS BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS (GCP) (20 HORAS)
-Legislación aplicable a GCP.
-Unidades de investigación clínica. Investigador/sponsor/CRO.
-Documentación del ensayo clínico: Protocolo/CRD.
-Tramitación de ensayos clínicos.
-Aspectos prácticos de la investigación clínica.
LA PATENTE Y LA PROTECCIÓN INTELECTUAL (20 HORAS)
-La Patentabilidad de los resultados de investigación y desarrollo.
-Legislación española sobre patentes: ley 11/86.
-Legislación internacional de patentes: Patente europea y PCT.
-La Patentabilidad y el secreto industrial (directiva 98/44 CEE).
-La venta de los resultados científicos: los royalties.
INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE PREDESARROLLO (32 HORAS)
-Introducción al proceso de Drug Discovery: dianas, hits, leads, late leads y candidatos.
-Proceso de cribado (screening). Ensayos biológicos en diana vs. ensayos fenotípicos.
INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO PRECLÍNICO (20 HORAS)
-Introducción a la investigación preclínica/Elección de modelos animales de prueba.
-Estudios de eficacia en desarrollo preclínico. Farmacología preclínica.
-Desarrollo toxicológico preclínico. Diseño de estudios toxicológicos: dosis única, dosis repetida.
-Desarrollo CMC.
-Externalización de estudios, preparación del IMPD no clínico.
INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO CLÍNICO (32 HORAS)
-Concepto de ensayo clínico con medicamentos.
-Farmacovigilancia.
-Fase I ó de seguridad.
-Fase II ó de terapéutica de exploración.
-Fase III ó de terapéutica de confirmación.
-Fase IV ó de postmercado.
-Dossier: documentación y autorización del ensayo clínico de un medicamento. Casos prácticos.
INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO INDUSTRIAL (16 HORAS)
-El desarrollo industrial en fabricación: validaciones y cualificaciones (anexo 15 de las GMP)
-Gestión de la fabricación y planificación de la demanda de un medicamento.
QbD (QUALITY BY DESIGN) (40 HORAS)
-Aspectos Regulatorios.
-Gestión de riesgos.
-QbD en el desarrollo de medicamentos.
-Validación de equipos instrumentales. Validación de métodos físico-químicos
-QbD en el desarrollo de métodos analíticos
-Validación de sistemas informatizados (anexo 11 de las GMP).
-Casos prácticos de herramientas analíticas
-Casos prácticos de manejo de desarrollo galénico
-Process Analytical Technology (PAT). Cualificación de limpieza
-Prácticas QbD en LAB. Softwares PGVAL.
-Prácticas QbD en LAB. Softwares ProMSA
-Prácticas QbD en LAB. Softwares Design Expert.
-PRÁCTICAS EN EMPRESAS O PROYECTO (472 h)
De las 2 opciones siguientes se tiene que seleccionar una que estará de acuerdo con las necesidades del alumno, las observaciones del profesorado y el grado de aprovechamiento:
1. Prácticas en empresa o grupo experimental
2. Proyecto final de máster
Para poder desarrollar un medicamento o un registro cosmético se debe seguir un proceso altamente complejo el cual termina con una presentación del registro en la AEMPS, esta presentación incluye a muchos profesionales de la empresa y conlleva desde la primera idea del nuevo fármaco hasta la presentación completa del registo y posteeriormente la entrada al mercado, dicho proceso puede llevar hasta más de 10 años...
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El término atención farmacéutica tan acertadamente utilizado en la actualidad, no deja de ser lo que siempre ha hecho el farmacéutico, pero puesto al servicio de lo que exige una sociedad. Por eso se ha utilizado esta denominación pero adjetivándola como nutricional, porque es lo que pretende este Máster.
La atención farmacéutica nutricional forma parte de la actuación profesional que puede llevar a cabo el farmacéutico a la hora de llevar a cabo recomendaciones y asesoramiento nutricional...
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A través de este curso adquirirás la formación y conocimientos específicos y actualizados sobre los productos cosméticos, capacitándote para realizar una correcta recomendación.
Después del programa, estarás preparado para diagnosticar posibles anomalías cutáneas, recomendar productos adecuados y/o remitir al profesional idóneo cuando sea necesario...
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