Máster en Administración de Proyectos en la Investigación Clínica

PROGRAMA

INTRODUCCIÓN AL MÁSTER

Introducción al programa del Máster: objetivos, estructura, organización y desarrollo del Máster.

Normas y directrices académicas.

Presentación de los alumnos

I. La IDi

I. 1- La Investigación, Desarrollo e innovación de medicamentos: Del laboratorio a la práctica clínica

I. 2- Galénica

I. 3- La Industria Farmacéutica y Biotecnológica. Transferencia de tecnología

I. 4- Sistemas de Control, Garantía y Gestión de la calidad en Investigación pre-Clínica

I. 5- Gestión de Ensayos clínicos previos al registro de un nuevo medicamento

II- Market Access de los fármacos

II. 1. Retos de la gestión sanitaria. El SNS español. Actual modelo de acceso al mercado.

II. 2- Estrategias para la generación de la evidencia de los fármacos.

II. 3- Comparación de fármacos. Comparaciones directas e indirectas (Mixed treatment analysis / Net-work meta-analysis).

II. 4- Evaluaciones económicas.

II. 5- Dossier de valor de los fármacos.

III- Post comercialización

III. 1- Farmacoepidemiología

III. 2- Farmacolovigilancia

III. 3- Farmacoeconomía e investigación de resultados de salud

III. 4- Registro y asuntos regulatorios

III. 5- Patente y la protección intelectual

IV- Departamentos Médicos-Científicos en la Industria Farmacéutica

V- Project Management en Investigación Clínica

V. 1- Project Management en Investigación Clínica

V. 2- Biometría. Data Management

VI- Responsabilidad Social Empresarial (RSE) y medicamentos

VII- Orientación profesional. Habilidades Directivas de los Profesionales de la Industria Farmacéutica

VIII- Proyecto de Fin de Máster (tutoría on-line: 12 horas)

PRÁCTICAS EN EMPRESA Y PROYECTO

1.

Prácticas en empresa

Las prácticas profesionales son potencialmente remunerables y se realizarán en las empresas colaboradoras del máster (empresas farmacéuticas, CROs multinacionales). Tienen una duración mínima obligatoria de 640h (prorrogables). Pueden desarrollarse a tiempo parcial (por las mañanas, simultánea al desarrollo del curso) o a tiempo completo (una vez finalizado el programa teórico), dependiendo de la disponibilidad del centro de trabajo que acoja al alumno y de la disponibilidad del propio alumno. Las prácticas son obligatorias para alumnos sin experiencia profesional en la industria farmacéutica y opcional para alumnos en activo.

2. Proyecto final de curso

La evaluación del curso se realizará a lo largo del desarrollo del mismo, mediante la participación del alumnado a talleres prácticos y/o mesas redondas y también mediante la presentación, ante un tribunal competente formado por profesionales del sector, del proyecto de fin de Máster. Los alumnos tendrán acceso a un campus virtual donde podrán entre otras cosas, hacer consultas a los docentes y re