Máster Dirección de la Calidad en la Industria Farmacéutica y Afines

NORMAS DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (80h)

1. Las normas de correcta fabricación.

2. Las buenas prácticas de laboratorio.

3. Las buenas prácticas clínicas.

ÁREAS Y SERVICIOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (72 h)

1. Áreas de un laboratorio.

2. Servicios en un laboratorio farmacéutico.

3. Fabricación de líquidos, cremas y pomadas.

4. Fabricación de medicamentos estériles.

5. Fabricación de principios activos.

6. Fabricación de productos biológicos.

7. Otros anexos de las GMPs.

8. Sistemas informatizados.

9. Productos homeopáticos.

10. Productos cosméticos.

11. Productos sanitarios.

FARMACIA GALÉNICA (80 h: 52T/28P)

1. Conceptos generales

2. Clasificación de las formas farmacéuticas (sólidas, líquidas y semisólidas)

3. Conceptos farmacocinéticos i biofarmacéuticos. Proceso LADME

4. Estudios de preformulación

5. Sólidos pulverulentos

6. Granulados

7. Comprimidos

8. Cápsulas

9. Suspensiones

10. Emulsiones

11. Supositorios

12. Preparaciones vaginales

13. Formas farmacéuticas de administración tópica

13.1. Generalidades vía tópica

13.2. Formulación y elaboración de preparados semisólidos

13.3. Preparaciones líquidas para aplicación tópica

13.4. Conservantes, colorantes y aromas

14. Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos). Aceites esenciales. Formas farmacéuticas en fitoterapia.

15. Preparados dietéticos. Leches maternizadas. Complementos alimenticios.

CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS (80 h: 42T/38P)

1. Control de calidad microbiológico:

Concepto e introducción de la microbiología. Historia de la microbiología: eventos más relevantes.

Los microorganismos: concepto y tipos. Los virus, las bacterias, los hongos y los parásitos. Los microorganismos con más relevancia en la rutina farmacéutica.

El análisis de los microorganismos: cualitativo y cuantitativo. El recuento microbiano: los diferentes métodos. El aislamiento microbiano y los diferentes métodos. Los medios de cultivo: estándar/nutritivo/selectivo/diferencial, sólido/líquido/semisólido. Ejemplos y problemas prácticos.

Problemas específicos de tipo microbiano en el diseño y producción de fármacos: la actividad de agua y el test de poder conservante, la endotoxina bacteriana y el test de LAL.

Los tipos de fármacos y su análisis microbiológico: estériles, orales, tópicos, etc...

Prácticas:

- Análisis de un extracto vegetal para industria farmacéutica.

- Cualificación de equipos del departamento de microbiología.

- Concentración mínima inhibitoria y bactericida.

- Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica.

2. Control de calidad físico-químico:

Introducción: parámetros a determinar según formas farmacéuticas

Métodos químicos: ensayos de velocidad de disolución, determinación de agua, etc

Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR

Métodos cromatográficos: HPLC, GC

Métodos potenciométricos y conductimétricos.

PRÁCTICAS O PROYECTO

PRÁCTICAS EN EMPRESA O PROYECTO (413 h)

De las opciones se seleccionará una dependiendo de la disponibilidad del centro de trabajo que acoja al alumno y de la disponibilidad del propio alumno:

-Prácticas en empresa

-Prácticas en planta piloto

-Proyecto final de curso

-Proyecto creación empresa innovadora

Posibilidad de realizar de manera voluntaria el curso de Aproximación al Mundo de la Empresa (20 h). Consultar fechas y horarios.