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Máster Dirección de la Calidad en la Industria Farmacéutica y Afines

Máster Dirección de la Calidad en la Industria Farmacéutica y Afines

por IUCT
  • Lugar/Modalidad:

    ONLINE

  • Duración:

    Duración: 1.300 horas
    -537 h de clases teóricas y de prácticas en los laboratorios de IUCT
    -200 h de trabajos prácticos personalizados
    -413 h de prácticas en empresas o un proyecto de fin de curso
    -150 h de memoria prácticas de empresa

  • Fechas:

    26 de septiembre de 2022 :: Horario:De lunes a viernes de 18 a 22 h.

El Master también lo puedes hacer de forma presencial en toda España y modalidad ONLINE


Descripción

✓Te presentamos el Master en Gestión de la Calidad en la Industria Farmacéutica y Afines.

Nº DE PLAZAS:

16 plazas máximo

COORDINADORES DEL MASTER:

Dr. David Miguel (Director Técnico de IUCT y del área farmacéutica y de química fina)

Dr. Rafael Montilla (Director del Departamento de Biotecnología Farmacéutica y de Servicios de Calidad y Seguridad de IUCT)

🏅Acreditaciones que tiene el Master


Destinatarios:

A universitarios y profesionales del sector que deseen especializarse en gestión de la calidad en la industria farmacéutica.

🏁 Objetivos

Todo profesional debe conocer, no sólo su área específica de trabajo, sino que debe hacer eficiente y eficaz para alcanzar las metas de la empresa. Esto es posible con la integración de un sistema de calidad.

Siendo conscientes de este hecho, el programa del curso pretende dar a conocer al alumno los siguientes conocimientos: El significado actual de control de calidad y la terminología relacionada. El conocimiento sobre las normas de fabricación y control de calidad de medicamentos y aplicación de las mismas. Las herramientas de calidad como norma en los laboratorios farmacéuticos. El desarrollo y la elaboración de medicamentos en un laboratorio.

Industria, Gestion de Sistemas de Calidad, Industria Farmacéutica, Gestiion de la Calidad

Temario

NORMAS DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (80h)

1. Las normas de correcta fabricación.

2. Las buenas prácticas de laboratorio.

3. Las buenas prácticas clínicas.

ÁREAS Y SERVICIOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (72 h)

1. Áreas de un laboratorio.

2. Servicios en un laboratorio farmacéutico.

3. Fabricación de líquidos, cremas y pomadas.

4. Fabricación de medicamentos estériles.

5. Fabricación de principios activos.

6. Fabricación de productos biológicos.

7. Otros anexos de las GMPs.

8. Sistemas informatizados.

9. Productos homeopáticos.

10. Productos cosméticos.

11. Productos sanitarios.

FARMACIA GALÉNICA (80 h: 52T/28P)

1. Conceptos generales

2. Clasificación de las formas farmacéuticas (sólidas, líquidas y semisólidas)

3. Conceptos farmacocinéticos i biofarmacéuticos. Proceso LADME

4. Estudios de preformulación

5. Sólidos pulverulentos

6. Granulados

7. Comprimidos

8. Cápsulas

9. Suspensiones

10. Emulsiones

11. Supositorios

12. Preparaciones vaginales

13. Formas farmacéuticas de administración tópica

13.1. Generalidades vía tópica

13.2. Formulación y elaboración de preparados semisólidos

13.3. Preparaciones líquidas para aplicación tópica

13.4. Conservantes, colorantes y aromas

14. Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos). Aceites esenciales. Formas farmacéuticas en fitoterapia.

15. Preparados dietéticos. Leches maternizadas. Complementos alimenticios.

CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS (80 h: 42T/38P)

1. Control de calidad microbiológico:

Concepto e introducción de la microbiología. Historia de la microbiología: eventos más relevantes.

Los microorganismos: concepto y tipos. Los virus, las bacterias, los hongos y los parásitos. Los microorganismos con más relevancia en la rutina farmacéutica.

El análisis de los microorganismos: cualitativo y cuantitativo. El recuento microbiano: los diferentes métodos. El aislamiento microbiano y los diferentes métodos. Los medios de cultivo: estándar/nutritivo/selectivo/diferencial, sólido/líquido/semisólido. Ejemplos y problemas prácticos.

Problemas específicos de tipo microbiano en el diseño y producción de fármacos: la actividad de agua y el test de poder conservante, la endotoxina bacteriana y el test de LAL.

Los tipos de fármacos y su análisis microbiológico: estériles, orales, tópicos, etc...

Prácticas:

- Análisis de un extracto vegetal para industria farmacéutica.

- Cualificación de equipos del departamento de microbiología.

- Concentración mínima inhibitoria y bactericida.

- Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica.

2. Control de calidad físico-químico:

Introducción: parámetros a determinar según formas farmacéuticas

Métodos químicos: ensayos de velocidad de disolución, determinación de agua, etc

Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR

Métodos cromatográficos: HPLC, GC

Métodos potenciométricos y conductimétricos.

PRÁCTICAS O PROYECTO

PRÁCTICAS EN EMPRESA O PROYECTO (413 h)

De las opciones se seleccionará una dependiendo de la disponibilidad del centro de trabajo que acoja al alumno y de la disponibilidad del propio alumno:

-Prácticas en empresa

-Prácticas en planta piloto

-Proyecto final de curso

-Proyecto creación empresa innovadora

Posibilidad de realizar de manera voluntaria el curso de Aproximación al Mundo de la Empresa (20 h). Consultar fechas y horarios.

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