Máster Gestión de la Industria Farmacéutica y Afines

CRÉDITO 1: ÁREAS Y SERVICIOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFINES. (72 H)

1. Áreas de un laboratorio

2. Servicios en un laboratorio farmacéutico

3. Fabricación de líquidos, cremas y pomadas.

4. Fabricación de medicamentos estériles.

5. Fabricación de principios activos.

6. Fabricación de productos biológicos.

7. Otros anexos de las GMPs.

8. Sistemas informatizados.

9. Productos homeopáticos.

10. Productos cosméticos.

11. Productos sanitarios.

CRÉDITO 2: NORMATIVAS DE CALIDAD APLICADA A LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN. (40 H)

1. Introducción a la normativa GLP

2. Introducción a la normativa GMP

3. Introducción a la normativa ISO 17025

4. Introducción a la normativa ISO 9000

5. Introducción a la normativa ISO 14000

6. Introducción a la normativa ISO 22000

7. Introducción a la normativa ISO 166000

CRÉDITO 3: DESARROLLO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS MEDICAMENTOSOS (130 H)

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: DRUG DISCOVERY

1. Introducción y definiciones

2. Herramientas para el diseño de compuestos activos

3. Estrategias para la síntesis de compuestos activos

4. Identificación de compuestos activos

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO PRECLÍNICO

1. El desarrollo preclínico

2. El estudio con sistemas de prueba no humanos

3. La toxicología aplicada a los medicamentos

4. Pruebas toxicológicas in vitro

5. Pruebas toxicológicas in vivo

6. El bioanálisis y la farmacocinética

7. Desarrollo galénico

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO INDUSTRIAL

1. El desarrollo industrial en fabricación: validaciones y cualificaciones (anexo 15 de las GMP)

2. Desarrollo analítico: validación de métodos analíticos físico-químicos y microbiológicos

3. Planificación: gestión de la fabricación y planificación de la demanda de un medicamento

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO CLÍNICO

1. Aspectos históricos de los Ensayos Clínicos

2. Definición de Ensayos clínicos

3. Perfil del Monitor de Ensayos Clínicos

4. Diseños y fases de un Ensayo Clínico. Tipos de Ensayos clínicos

5. Ensayos Clínicos de Fase I y garantía de calidad

6. Ensayos Clínicos de Fase II

7. Ensayos Clínicos de Fase III

8. Ensayos Clínicos de Fase IV

9. Estudios Post-autorización, EPAs y no EPAs. Actualización de la legislación

10. Estudios de Farmacoeconomía

11. Gestión y análisis de Resultados en Salud

12. Estudios de Farmacovigilancia. Actualización de la legislación

13. Diseño experimental de un Protocolo de Ensayo Clínico

14. El diario del paciente

15. Principios generales del diseño del Cuaderno de Recogida de Datos (CRD)

16. El manual del investigador

17. Talleres /ejercicios prácticos generales

CRÉDITO 4: REGULATORY AFFAIRS (24 H)

1. Concepto de medicamento y tipos.

2. La administración pública: local, nacional e internacional.

3. La ley del registro de los medicamentos.

4. Procedimiento autorización, registro y condiciones de dispensación

5. Documento CTD

6. Documento DMF

7. Mantenimiento de la autorización de comercialización

8. Registro Electrónico

9. Casos prácticos

10. Registro de productos cosméticos.

CRÉDITO 5: INNOVACIÓN Y NUEVAS TENDENCIAS APLICABLES AL SECTOR (34 H)

1. La innovación aplicada al sector farma.

2. Nuevas tendencias.

3. Productos biológicos: los biosimilares.

4. Terapias avanzadas.

5. Medical devices.

6. Productos sanitarios.

7. Nutracéuticos y complementos dietéticos.

CRÉDITO 6: BLOQUE DE GESTIÓN (150 HORAS)

1. Gestión de proyectos: Etapa ?semilla? de un proyecto

2. Gestión de proyectos: Etapa ?estabilización? de un proyecto

3. Gestión de proyectos: Etapa ?crecimiento? de un proyecto

4. Herramientas empresariales: Finanzas

5. Herramientas empresariales: Marketing

6. Herramientas empresariales: Operaciones

7. Herramientas empresariales: Personas

8. Digital skills

9. Desarrollo personal

PROYECTO (450 h) OBLIGATORIO

PRÁCTICAS EN EMPRESA OPTATIVAS (600 h)

De las dos opciones, la elaboración del proyecto es obligatorio, y el alumno que lo desee podrá optar a la realización de prácticas en empresa.

Incluye el curso de Aproximación al Mundo de la Empresa (20 h), a realizar de manera voluntaria. Consultar fechas y horarios.