Investigación y Desarrollo I+D foto 5

Postgrado en Desarrollo y Registro de Productos Farmacéuticos

  1. Masters de Sector Industrial en Barcelona
  2. /
  3. Masters de Farmacia en Barcelona
  4. /
  5. Postgrado Desarrollo Registro Productos Farmaceuticos
  • Lugar/Modalidad:

    Presencial en Barcelona

  • Duración:

    130 horas

  • Fechas:

    17 de octubre de 2019 :: Horario: De lunes a viernes de 18 a 22 h


Descripción

El Postgrado en Desarrollo de Productos Farmacéuticos es presencial en Barcelona.

BECAS: 50% de descuento para personas en situación de desempleo, estudiantes universitarios o de ciclos formativos

Nº DE PLAZAS: 25 plazas

Destinatarios

Este postgrado va dirigido a licenciados de farmacia, química, biología, bioquímica, biotecnología, medicina que deseen adquirir conocimientos en el desarrollo de productos o bien quieran incorporarse en la industria farmacéutica en las áreas relacionadas con el registro y documentación.

Objetivos

El desarrollo de un medicamento es un proceso altamente complejo que debe terminar en la presentación del registro en la AEMPS. La presentación del registro es la culminación de un trabajo que incluye a muchos profesionales de la empresa. Desde la primera idea de qué y cómo debe ser el nuevo fármaco hasta la presentación del registro y posteriormente su entrada en el mercado, puede pasar más de una década.

Por otra parte, el desarrollo de un nuevo medicamento varía dependiendo de su clasificación como fármaco, es decir, es un proceso totalmente diferente desarrollar nuevos medicamentos que medicamentos genéricos o medicamentos huérfanos, por ejemplo.

Por otra parte, durante el proceso de desarrollo de un medicamento intervendrán profesionales de diferente perfil formativo biólogos, farmacéuticos, químicos, médicos, veterinarios, ingenieros, etc.

Es por ello que una buena base formativa de cómo es el desarrollo de los diferentes tipos de medicamentos que existen en el mercado, puede facilitar la entrada laboral en el sector farmacéutico.

Temario

DRUG DISCOVERY 20H

? Introducción y definiciones

? Herramientas para el diseño de compuestos activos

? Estrategias para la síntesis de compuestos activos

? Identificación de compuestos activos

? Fármacos Biotecnológicos

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO PRECLÍNICO (30 h)

? El desarrollo preclínico

? El estudio con sistemas de prueba no humanos

? La toxicología aplicada a los medicamentos

? Pruebas toxicológicas in vitro

? Pruebas toxicológicas in vivo

? El bioanálisis y la farmacocinética

? El desarrollo galénico

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO CLÍNICO (40 h)

? Aspectos históricos de los Ensayos Clínicos

? Definición de Ensayos clínicos

? Perfil del Monitor de Ensayos Clínicos

? Diseños y fases de un Ensayo Clínico. Tipos de Ensayos clínicos

? Ensayos Clínicos de Fase I y garantía de calidad

? Ensayos Clínicos de Fase II

? Ensayos Clínicos de Fase III

? Ensayos Clínicos de Fase IV

? Estudios Post-autorización, EPAs y no EPAs. Actualización de la legislación

? Estudios de Farmacoeconomía

? Gestión y análisis de Resultados en Salud

? Estudios de Farmacovigilancia. Actualización de la legislación

? Diseño experimental de un Protocolo de Ensayo Clínico

? El diario del paciente

? Principios generales del diseño del Cuaderno de Recogida de Datos (CRD)

? El manual del investigador

? Talleres /ejercicios prácticos generales

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO INDUSTRIAL (40 h)

? El desarrollo industrial en fabricación: validaciones y cualificaciones (anexo 15 de las GMP)

? Desarrollo analítico: validación de métodos analíticos físico-químicos y microbiológicos

? Planificación: gestión de la fabricación y planificación de la demanda de un medicamento

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