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124 h
26 de septiembre de 2026 :: Horario: De lunes a jueves de 18 a 22 h.
Te presentamos el Postgrado en Registros de Productos Farmacéuticos y Afines.
Nº DE PLAZAS: 25 alumnos
REGISTROS FARMACEUTICOS: EL EXPEDIENTE DE REGISTRO (40 HORAS)
-Introducción a la industria farmacéutica. El departamento de Registros de una compañía farmacéutica.
-El módulo 1 de un expediente de registro farmacéutico: datos administrativos.
-El módulo 2 de un expediente de registro farmacéutico: informes del experto.
-El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: módulo 3.2.S, documentación Química, Farmacéutica y Biológica de la sustancia activa.
-El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico. Casos prácticos, sesión interactiva I y II.
-El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: módulo 3.2.P. documentación química, farmacéutica y biológica del producto terminado.
-El módulo 4 de un expediente de registro farmacéutico: informes no clínicos.
-El módulo 5 de un expediente de registro farmacéutico: informes clínicos.
-Casos prácticos, sesión interactiva I y II.
LA INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO (16 HORAS)
-Introducción y ficha técnica.
-Etiquetado: acondicionamiento primario y secundario. Excipientes.
-El prospecto para pacientes/usuarios.
-Prueba de legibilidad.
-Casos prácticos y sesión interactiva.
PROCEDIMIENTOS DE REGISTRO (24 HORAS)
-Sistemas de auditorías FDA: requisitos durante las inspecciones FDA.
-Organismos reguladores.
-La asesoría científica.
-Procedimientos de registro nacional.
-Procedimientos de registro centralizado.
-Procedimientos de reconocimiento mutuo / descentralizado / arbitraje.
-Taller de procedimientos de reconocimiento mutuo/descentralizado/arbitraje.
PRECIOS Y FINANCIACIÓN (12 HORAS)
-Clasificación ATC, precios y financiación de medicamentos.
-Envases clínicos, genéricos y precios de referencia.
-Casos prácticos y prácticas interactivas.
MANTENIMIENTO DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN (20 HORAS)
-Convalidación anual y revalidación quinquenal.
-Informes periódicos de seguridad (IPS).
-Aspectos técnicos de las modificadores de calidad. Modificaciones administrativas y de la información del medicamento.
-Sesión interactiva: casos prácticos de modificadores de calidad.
-Casos prácticos de modificaciones administrativas y de la información del medicamento.
-Regulaciones en productos de radioterapia.
TALLER DE REGISTROS FARMACÉUTICOS. LEGALIDAD, INSPECCIONES Y REGULACIÓN DE LA PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS (12 HORAS)
-Caso de estudio: análisis de estrategias para la solicitud de un registro farmacéutico, contenido del expediente, precios, modificaciones, extensiones de línea, acceso al mercado de un medicamento, etc.
-Derecho y procedimiento administrativo en inspecciones.
-Regulación de la publicidad de medicamentos.
En un entorno en constante evolución, la gestión de servicios para el control de organismos nocivos se convierte en una necesidad imperante. Las plagas no solo representan un problema estético o económico, sino que también pueden ser una amenaza para la salud pública y el medio ambiente. Por esta razón, la formación en este campo es más relevante que nunca...
IMASD
Según la Asociación Española del Mantenimiento, AEM, en las encuestas periódicas que realiza, indica que uno de los problemas que se encuentran en la industria es la falta de formación del personal. Adquirir conocimientos generales de mantenimiento industrial, las incidencias más habituales y conocer cómo gestionar y dirigir un equipo técnico y humano, es necesario para optar a puestos de responsabilidad en este sector...
Nuestro programa formación permanente Máster Diseño de Producto y Modelado Digital, te proporcionará los conocimientos y las habilidades necesarias para crear y desarrollar proyectos de diseño y modelado digital de producto, convirtiéndote en un profesional especializado en un entorno competitivo.
Para ello es fundamental la formación en detección de mejoras de diseño industrial, aportación de soluciones de creatividad e innovación y que dispongan de las herramientas y metodologías necesarias para poder pasar por las distintas fases de desarrollo de productos y determinar su fabricación...
Cuando hablamos de ingeniería mecatrónica, nos referimos a la disciplina que unifica la mecánica, electrónica, robótica, los automatismos industriales y la informática.
Una especialidad novedosa que, entre otras utilidades, nos sirve para mantener, optimizar y diseñar máquinas que involucren sistemas de control automático, y para el diseño de productos y/o procesos inteligentes (moldeo de energía, sistemas híbridos, etc)...
Las empresas de diseño y fabricación que han decidido incorporar las últimas tecnologías CAD de diseño, tecnologías CAE para realizar prácticamente cualquier tipo de estudio previo sobre los modelos virtuales y tecnologías CNC – CAM de fabricación, han obtenido una ventaja competitiva sobre las que no lo han hecho.
Ser un profesional conocedor de todas las fases de vida un producto aporta un punto de visto único, amplio, poco habitual y capacita para dar soluciones en la mejor elección de los sistemas de fabricación en nuestra empresa...
La organización industrial es uno de los campos de estudio más complejos por su profundidad y la cantidad de ámbitos industriales que aborda. Por ello, los profesionales de la organización industrial son tan valorados en las empresas, deben ser perfiles capaces de asumir puestos de responsabilidad con una visión completa y especializada del proceso industrial...