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124 h
26 de septiembre de 2026 :: Horario: De lunes a jueves de 18 a 22 h.
Te presentamos el Postgrado en Registros de Productos Farmacéuticos y Afines.
Nº DE PLAZAS: 25 alumnos
REGISTROS FARMACEUTICOS: EL EXPEDIENTE DE REGISTRO (40 HORAS)
-Introducción a la industria farmacéutica. El departamento de Registros de una compañía farmacéutica.
-El módulo 1 de un expediente de registro farmacéutico: datos administrativos.
-El módulo 2 de un expediente de registro farmacéutico: informes del experto.
-El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: módulo 3.2.S, documentación Química, Farmacéutica y Biológica de la sustancia activa.
-El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico. Casos prácticos, sesión interactiva I y II.
-El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: módulo 3.2.P. documentación química, farmacéutica y biológica del producto terminado.
-El módulo 4 de un expediente de registro farmacéutico: informes no clínicos.
-El módulo 5 de un expediente de registro farmacéutico: informes clínicos.
-Casos prácticos, sesión interactiva I y II.
LA INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO (16 HORAS)
-Introducción y ficha técnica.
-Etiquetado: acondicionamiento primario y secundario. Excipientes.
-El prospecto para pacientes/usuarios.
-Prueba de legibilidad.
-Casos prácticos y sesión interactiva.
PROCEDIMIENTOS DE REGISTRO (24 HORAS)
-Sistemas de auditorías FDA: requisitos durante las inspecciones FDA.
-Organismos reguladores.
-La asesoría científica.
-Procedimientos de registro nacional.
-Procedimientos de registro centralizado.
-Procedimientos de reconocimiento mutuo / descentralizado / arbitraje.
-Taller de procedimientos de reconocimiento mutuo/descentralizado/arbitraje.
PRECIOS Y FINANCIACIÓN (12 HORAS)
-Clasificación ATC, precios y financiación de medicamentos.
-Envases clínicos, genéricos y precios de referencia.
-Casos prácticos y prácticas interactivas.
MANTENIMIENTO DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN (20 HORAS)
-Convalidación anual y revalidación quinquenal.
-Informes periódicos de seguridad (IPS).
-Aspectos técnicos de las modificadores de calidad. Modificaciones administrativas y de la información del medicamento.
-Sesión interactiva: casos prácticos de modificadores de calidad.
-Casos prácticos de modificaciones administrativas y de la información del medicamento.
-Regulaciones en productos de radioterapia.
TALLER DE REGISTROS FARMACÉUTICOS. LEGALIDAD, INSPECCIONES Y REGULACIÓN DE LA PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS (12 HORAS)
-Caso de estudio: análisis de estrategias para la solicitud de un registro farmacéutico, contenido del expediente, precios, modificaciones, extensiones de línea, acceso al mercado de un medicamento, etc.
-Derecho y procedimiento administrativo en inspecciones.
-Regulación de la publicidad de medicamentos.
En un entorno en constante evolución, la gestión de servicios para el control de organismos nocivos se convierte en una necesidad imperante. Las plagas no solo representan un problema estético o económico, sino que también pueden ser una amenaza para la salud pública y el medio ambiente. Por esta razón, la formación en este campo es más relevante que nunca...
IMASD
El Máster en Mantenimiento Industrial de MINT ofrece una especialización cada vez más demandada por diversas empresas del sector industrial en España y Europa, que requieren profesionales altamente capacitados en mantenimiento avanzado, planificación y optimización de la productividad dentro de la Industria Inteligente. Al completar este máster, te convertirás en un perfil altamente cualificado y con innumerables oportunidades laborales...
El Máster en Modelado e Impresión 3D de MINT te proporcionará una especialización altamente demandada por miles de empresas industriales en toda Europa. En un entorno donde la innovación y la eficiencia son clave, estas empresas requieren profesionales altamente capacitados para liderar proyectos y entornos de fabricación avanzados...
MasterD ofrece el Máster en automatización industrial y robótica a todos aquellos que busquen aumentar sus conocimientos en esta área industrial. Gracias a este Máster profesional, podrás adquirir conocimientos de tecnologías que están en desarrollo y que son tecnologías con mucho potencial en la actual industria 4.0, como es el caso de la automatización, el diseño, la robótica, el gemelo digital, la impresión 3D, big data y drones...
MasterD facilita al alumno una preparación especializada y profesional en el sector de la industria.
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Para poder desarrollar un medicamento o un registro cosmético se debe seguir un proceso altamente complejo el cual termina con una presentación del registro en la AEMPS, esta presentación incluye a muchos profesionales de la empresa y conlleva desde la primera idea del nuevo fármaco hasta la presentación completa del registo y posteeriormente la entrada al mercado, dicho proceso puede llevar hasta más de 10 años...
