1. Masters
  2. Masters de Industria Química
  3. Masters de Industria Química en Madrid
  4. Postgrado Registro Productos Farmaceuticos Afines
POSTGRADO REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES
Postgrado Registro de Productos Farmacéuticos y Afines

Postgrado Registro de Productos Farmacéuticos y Afines

por IUCT
x
promocion DESCUENTO

50% de descuento para personas en situación de desempleo, estudiantes universitarios o de ciclos formativos

  • Lugar/Modalidad:

    ONLINE

  • Duración:

    124 h

  • Fechas:

    26 de septiembre de 2023 :: Horario: De lunes a jueves de 18 a 22 h.

El Master también lo puedes hacer de forma presencial en toda España y modalidad ONLINE


Descripción

✓Te presentamos el Postgrado en Registros de Productos Farmacéuticos y Afines.

Nº DE PLAZAS: 25 alumnos

🏅Acreditaciones que tiene el Master


Productos Farmacéuticos, Química, Desarrollo Químico

Temario

REGISTROS FARMACEUTICOS: EL EXPEDIENTE DE REGISTRO (40 HORAS)

-Introducción a la industria farmacéutica. El departamento de Registros de una compañía farmacéutica.

-El módulo 1 de un expediente de registro farmacéutico: datos administrativos.

-El módulo 2 de un expediente de registro farmacéutico: informes del experto.

-El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: módulo 3.2.S, documentación Química, Farmacéutica y Biológica de la sustancia activa.

-El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico. Casos prácticos, sesión interactiva I y II.

-El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: módulo 3.2.P. documentación química, farmacéutica y biológica del producto terminado.

-El módulo 4 de un expediente de registro farmacéutico: informes no clínicos.

-El módulo 5 de un expediente de registro farmacéutico: informes clínicos.

-Casos prácticos, sesión interactiva I y II.

LA INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO (16 HORAS)

-Introducción y ficha técnica.

-Etiquetado: acondicionamiento primario y secundario. Excipientes.

-El prospecto para pacientes/usuarios.

-Prueba de legibilidad.

-Casos prácticos y sesión interactiva.

PROCEDIMIENTOS DE REGISTRO (24 HORAS)

-Sistemas de auditorías FDA: requisitos durante las inspecciones FDA.

-Organismos reguladores.

-La asesoría científica.

-Procedimientos de registro nacional.

-Procedimientos de registro centralizado.

-Procedimientos de reconocimiento mutuo / descentralizado / arbitraje.

-Taller de procedimientos de reconocimiento mutuo/descentralizado/arbitraje.

PRECIOS Y FINANCIACIÓN (12 HORAS)

-Clasificación ATC, precios y financiación de medicamentos.

-Envases clínicos, genéricos y precios de referencia.

-Casos prácticos y prácticas interactivas.

MANTENIMIENTO DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN (20 HORAS)

-Convalidación anual y revalidación quinquenal.

-Informes periódicos de seguridad (IPS).

-Aspectos técnicos de las modificadores de calidad. Modificaciones administrativas y de la información del medicamento.

-Sesión interactiva: casos prácticos de modificadores de calidad.

-Casos prácticos de modificaciones administrativas y de la información del medicamento.

-Regulaciones en productos de radioterapia.

TALLER DE REGISTROS FARMACÉUTICOS. LEGALIDAD, INSPECCIONES Y REGULACIÓN DE LA PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS (12 HORAS)

-Caso de estudio: análisis de estrategias para la solicitud de un registro farmacéutico, contenido del expediente, precios, modificaciones, extensiones de línea, acceso al mercado de un medicamento, etc.

-Derecho y procedimiento administrativo en inspecciones.

-Regulación de la publicidad de medicamentos.

Compartir en:
¿Has realizado el curso? Comparte tu opinión

También te pueden interesar estos Programas Destacados


Curso relacionado de MASTER D

Curso de Mantenimiento Industrial


MadridMatrícula abierta

¿Te gustaría trabajar en mantenimiento industrial? ¿Quieres especializarte en un sector con alta demanda laboral? Con el curso de mantenimiento industrial aprenderás a diseñar y montar instalaciones de electroneumática, conocerás los principios de la tecnología mecánica, descubrirás las técnicas más avanzadas para la ges...


MASTER D

Pedir información
Curso relacionado de MASTER D

Esta especialización de automatización industrial te enseña todo lo relacionado con la programación, diseño e integración de autómatas programables dentro de un sistema automatizado. Cada vez son más las empresas utilizan procesos de fabricación automatizados y controlados por autómatas programables, es por ello que neces...


MASTER D

Pedir información
Curso relacionado de MASTER D

Curso de Automatización Industrial


MadridDuración: 675 horas Cré...Duración: 675 horas Créditos: 27 ECTSModalidad abierta

Este curso de automatización industrial permite evolucionar dentro de este campo al alumno, añadiendo contenidos vitales para su formación. En la industria actual, la mayor parte de los procesos de fabricación son automatizados. Estos sistemas suelen estar controlados por autómatas programables. Las empresas industriales...


MASTER D

Pedir información
FINANCIACIÓN
Curso relacionado de CENTRO TECNICO EUROPEO CTE

El montaje y mantenimiento de las instalaciones térmicas en edificios sólo puede ser realizado por profesionales que dispongan de un carné profesional emitido por el órgano competente de la Comunidad Autónoma, este curso presencial te permitirá efectuar los siguientes trabajos: Diseñar, dimensionar, realizar, dirigir y le...

!consulte Nuestras Facilidades de Pago!


CENTRO TECNICO EUROPEO CTE

Pedir información
FINANCIACIÓN
Curso relacionado de CENTRO TECNICO EUROPEO CTE

- Puesta en marcha, mantenimiento y reparación de aparatos de gas no conducidos (aparatos de tipo A) y de aparatos de gas conducidos (aparatos de tipo B y C) de potencia útil hasta 24,4 kW inclusive, que estén adaptados al tipo de gas suministrado, con la excepción de las vitrocerámicas a gas de fuegos cubiertos. - Puesta...

!consulte Nuestras Facilidades de Pago!


CENTRO TECNICO EUROPEO CTE

Pedir información
FINANCIACIÓN
Curso relacionado de CENTRO TECNICO EUROPEO CTE

Hoy en día hay muchas profesiones que requieren la emisión de un carnet autorizado para poder desempeñar de manera eficaz determinados trabajos. Este amplio abanico de trabajos se fija en sectores afines a la construcción fundamentalmente como son instaladores autorizados de frío industrial. Con el curso de carnet de inst...

!consulte Nuestras Facilidades de Pago!


CENTRO TECNICO EUROPEO CTE

Pedir información

Formación relacionada


Haz tu pregunta