Máster Análisis y Control

ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN DE LA CALIDAD EN EL LABORATORIO
- Introducción a las normas UNE-EN ISO 9001:2008 y UNE-EN ISO 17025:2007
- GMPs: Normas de Correcta Fabricación
- GLPs: Buenas prácticas de laboratorio

CROMATOGRAFÍAS
1. INTRODUCCIÓN A LA CROMATOGRAFÍA
Introducción histórica y conceptos generales
Parámetros cromatográficos
Teoría de la separación cromatográfica
Técnicas cromatográficas:
- Cromatografía Plana o Cromatografía en capa fina (CCF o TLC)
- Cromatografía de gases (CG)
- Cromatografía Líquida de alta resolución (HPLC)
Tipos de cromatografías

2. CROMATOGRAFÍA PLANA
Principios fundamentales de la cromatografía plana
Principales aplicaciones (o campos de aplicación)
Desarrollo de métodos de separación
Técnicas avanzadas en cromatografía plana
Cromatografía en capa fina de alta resolución (HPTLC)
Troubleshooting
Aplicación de la técnica según Farmacopea Europea

Prácticas:
- Desarrollo de métodos de separación
- Estudio de la separación de isómeros posicionales
- Estudio del Límite de Detección de compuestos en CCF
- Estudio de preparación y uso de reveladores para CCF
- Desarrollo de métodos para separación de Principios Activos Farmacéuticos

3. CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA DE ALTA RESOLUCIÓN (HPLC)
Instrumentación
- Sistema de bombeo
- Inyector
- Horno de columna
- Columnas y fase estacionaria
- Fase móvil
- Detector
Cualificación del sistema cromatográfico de HPLC
- Cualificación del diseño (DQ)
Adquisición y tratamiento de datos
- Tratamiento de la información
- Tratamiento de la señal cromatográfica: integración
Análisis cualitativo
Análisis cuantitativo
- Métodos de cuantificación relativos
- Métodos de cuantificación absolutos
Desarrollo de métodos de análisis en HPLC
- Objetivos de la separación
Pretratamiento de muestra
- Selección método de detección
- Selección método cromatográfico
- Ensayos previos
- Optimización de la separación cromatográfica
- Métodos de cuantificación relativos
- Cálculos
- Estimación de fiabilidad de los resultados
- Desarrollo de métodos de HPLC en fase reversa
Troubleshooting

Prácticas:
- Cualificación operacional de un equipo de HPLC
- Análisis cualitativo y cuantitativo de una familia de conservantes en crema
- Análisis cualitativo y cuantitativo de alcaloides en alimentos
- Influencia del pH en el análisis cualitativo y cuantitativo de conservantes en alimentos
- Desarrollo de métodos de análisis (simulación)
- Determinación de Principio Activo Farmacéutico en un producto farmacéutico4. CROMATOGRAFÍA DE GASES

Principios generales de la cromatografía de gases
Instrumentación
Cualificación del sistema cromatográfico de GC
Tratamiento de datos
Análisis cuantitativo
Tratamiento de datos
Preparación de muestras para análisis por GC
Desarrollo de métodos de análisis en GC
Troubleshooting
Aplicaciones de la Cromatografía de gases
Ejemplos


Prácticas:
?Desarrollo de métodos de análisis (simulación)
?Módulos y componentes del cromatógrafo de gases
?Desarrollo de método de análisis cualitativo para una mezcla de hidrocarburos aromáticos
?Análisis cuantitativo de un precursor de PVC por el método de patrón interno
?Optimización de parámetros de inyección: modo split/splitless y tiempo de splitless
?Optimización de parámetros de inyección: análisis por headspace de componentes de una bebida alcohólica

ENSAYOS FARMACOTÉCNICOS
?Ensayos mecánicos: Friabilidad, test de disgregación, volumen aparente?
?Ensayos organolépticos
?Ensayos sobre el aspecto de la materia
?Ensayos físico-químicos: viscosidad, polarimetría, etc.
?Test de disolución

ANÁLISIS QUÍMICO INSTRUMENTAL
UV-visible
?Introducción
?Instrumentación
?Espectrofotometría UV-visible
?Aplicaciones de UV-DAD

IR-FTIR
?Introducción
?Instrumentación
?Preparación de Muestras
?Análisis Cualitativo
?Análisis Cuantitativo
?Interpretación de Espectros
?Ejercicios
?Infrarrojo Cercano (NIR)
?Sesión de ejercicios prácticos

Absorción atómica
?Introducción
?Fundamentos de la Espectroscopia Atómica
-Espectros de emisión atómica
-Espectros de absorción atómica
?Instrumentación
?Implementación de equipos de absorción atómica en el sistema de calidad de los laboratorios. Cualificación de la instrumentación.
?Aplicaciones

ANÁLISIS Y CONTROL MICROBIOLÓGICO
?Introducción a la microbiología
?Métodos en microbiología: recuento, aislamiento e identificación
?Control microbiológico de aguas de consumo humano
?El control microbiológico en la industria farmacéutica, y cosmética
?Técnicas microbiológicas en Industria Farmacéutica
?Control microbiológico de agua purificada, calidad farmacopea
?Análisis microbiológicos de productos no estériles
?Validación metodológica para productos no estériles
?Control de medios de cultivo
?Cualificación de equipos
?El test de poder conservante
?Test del poder desinfectante según UNE-1040

PRÁCTICAS EN EMPRESA O PROYECTO (343 h)
De las opciones siguientes se tiene que seleccionar una que estará de acuerdo con las necesidades del alumno, las observaciones del profesorado y el grado de aprovechamiento:

?Prácticas en empresa o centro de ID
?Proyecto innovador final de curso