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2 años aproximadamente
495 h de clases teóricas y de prácticas en los laboratorios de IUCT
200 h de trabajos prácticos personalizados :: Horario: De lunes a viernes de 18 a 22 h.
3 de octubre de 2026
El Master en Dirección Técnica Farmacéutica tiene una duración de 2 años aproximadamente
Destinatarios:
Este máster va dirigido fundamentalmente a universitarios y profesionales del sector que quieran trabajar en las áreas de producción o gestión de la calidad, en niveles de directores, jefes, mandos, mandos intermedios, directores de turno, directores de línea, etc.
NORMATIVAS DE CALIDAD APLICADA A LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN. (60 H)
Las normas de correcta fabricación. GMP?s
Introducción: fundamentos y objetivos
El real decreto 824/10 y la garantía de calidad de los medicamentos
La gestión de la calidad en la fabricación de medicamentos, capítulo nº1 de las GMP
El personal, capítulo nº2 de las GMP
Locales y el equipo, capítulo nº3 de las GMP
La fabricación de los medicamentos
La Documentación
La fabricación por contrato los proveedores
Fabricación de medicamentos estériles
Fabricación de medicamentos en investigación
ICH Q8. Desarrollo farmacéutico:
.Fabricación de principios activos
PQR Revisión de calidad de producto:
.ICH Q9. Gestión de riesgos para la calidad:
Las buenas prácticas de laboratorio. GLP's
Fundamentos y objetivos
Las GLP y la investigación preclínica
Definiciones aplicables a las GLP
El muestreo
Los OOS
Las GLP y los equipos de trabajo
La garantía de calidad en las GLP
La Microbiología y las GLP
Reactivos y Patrones
Estadística aplicada a la analítica:
Métodos de análisis y validación de metodologías:
Conferencias
REGULATORY AFFAIRS (20 H)
1. Concepto de medicamento y tipos.
2. La administración pública: local, nacional e internacional.
3. La ley del registro de los medicamentos.
4. Procedimiento autorización, registro y condiciones de dispensación
5. Documento CTD
6. Documento DMF
7. Mantenimiento de la autorización de comercialización
8. Registro Electrónico
9. Casos prácticos
10. Registro de productos cosméticos.
FABRICACIÓN INDUSTRIAL DE MEDICAMENTOS (90 H)
1. Fabricación de formas sólidas
2. Fabricación de formas líquidas y semisólidas
3. Liofilización
4. Fabricación de productos estériles
5. Acondicionado
6. Nuevas formas de administración
7. Microcápsulas
8. Extractos vegetales
9. Fabricación de medicamentos para investigación
10. Optimización de procesos
CROMATOGRAFÍA (180 H)
? HPLC
1. Introducción a la cromatografía.
2. La cromatografía como técnica analítica
3. Cromatografía líquida de alta resolución (HPLC): desarrollo de métodos, troubleshooting, validaciones
? TLC-HPTLC
1. Introducción, tipos y prácticas
2. Instrumentación y aplicaciones
? GC
1. Principios generales de la cromatografía y de la cromatografía de gases
2. Columnas
3. Inyectores
4. Detectores
5. Optimización de les condiciones experimentales
6. Análisis cualitativo
7. Análisis cuantitativo
8. Tratamiento de datos
9. Troubleshooting
10. Desarrollo de métodos de análisis
11. Validación de métodos de análisis
ENSAYOS FARMACOTÉCNICOS (30 H)
1. Ensayos mecánicos: Friabilidad, test de disgregación, volumen aparente?
2. Ensayos organolépticos
3. Ensayos sobre el aspecto de la materia
4. Ensayos físico-químicos: viscosidad, polarimetría, etc.
5. Test de disolución
ANÁLISIS QUÍMICO INSTRUMENTAL (45 H)
UV-visible
? Introducción
1. El espectro electromagnético
2. Interacción radiación y materia. Fenómenos espectroscópicos y no espectroscópicos
3. Ley de Lambert?Beer. Relación entre la absorbancia y la concentración. Análisis de muestras simples y multicomponentes
? Instrumentación
1. Partes principales de un espectrofotómetro: Fuentes de radiación, sistemas de monocromación y detectores
2. Instrumentación UV-vis. Equipos dispersivos y equipos con detección de diodos en línea (DAD)
3. Implementación de espectofotometros UV-vis en el sistema de calidad de los laboratorios. Cualificación de la instrumentación
? Espectrofotometría UV-visible
1. Análisis cualitativo
2. Análisis cuantitativo
? Aplicaciones de UV-DAD
IR-FTIR
1. Introducción
2. Instrumentación
3. Preparación de Muestras
4. Análisis Cualitativo
5. Análisis Cuantitativo
6. Interpretación de Espectros
7. Ejercicios
8. Infrarrojo Cercano (NIR)
9. Sesión de ejercicios prácticos
Absorción atómica
1. Introducción
2. Fundamentos de la Espectroscopia Atómica
3. Instrumentación
4. Implementación de equipos de absorción atómica en el sistema de calidad de los laboratorios. Cualificación de la instrumentación.
5. Aplicaciones
ANÁLISIS Y CONTROL MICROBIOLÓGICO (70 H)
? Introducción a la microbiología
? Métodos en microbiología: recuento, aislamiento e identificación
? Control microbiológico de aguas de consumo humano
? El control microbiológico en la industria farmacéutica, y cosmética
? Técnicas microbiológicas en Industria Farmacéutica
? Control microbiológico de agua purificada, calidad farmacopea
? Análisis microbiológicos de productos no estériles
? Validación metodológica para productos no estériles
? Control de medios de cultivo
? Cualificación de equipos
? El test de poder conservante
CONVENIO LABORAL REMUNERADO DE DOS AÑOS EN UNA EMPRESA DEL SECTOR FARMACÉUTICO
Este es un periodo de trabajo necesario y obligatorio en unas áreas específicas de una empresa farmacéutica, para poder acreditar este periodo laboral en la Agencia Española del Medicamento, y así poder ser acreditado como Director Técnico.
Incluye el curso de Aproximación al Mundo de la Empresa (20 h), a realizar de manera voluntaria. Consultar fechas y horarios.
En un entorno en constante evolución, la gestión de servicios para el control de organismos nocivos se convierte en una necesidad imperante. Las plagas no solo representan un problema estético o económico, sino que también pueden ser una amenaza para la salud pública y el medio ambiente. Por esta razón, la formación en este campo es más relevante que nunca...
IMASD
El Máster en Modelado e Impresión 3D de MINT te proporcionará una especialización altamente demandada por miles de empresas industriales en toda Europa. En un entorno donde la innovación y la eficiencia son clave, estas empresas requieren profesionales altamente capacitados para liderar proyectos y entornos de fabricación avanzados...
El Máster en Mantenimiento Industrial de MINT ofrece una especialización cada vez más demandada por diversas empresas del sector industrial en España y Europa, que requieren profesionales altamente capacitados en mantenimiento avanzado, planificación y optimización de la productividad dentro de la Industria Inteligente. Al completar este máster, te convertirás en un perfil altamente cualificado y con innumerables oportunidades laborales...
Las empresas de diseño y fabricación que han decidido incorporar las últimas tecnologías CAD de diseño, tecnologías CAE para realizar prácticamente cualquier tipo de estudio previo sobre los modelos virtuales y tecnologías CNC – CAM de fabricación, han obtenido una ventaja competitiva sobre las que no lo han hecho.
Ser un profesional conocedor de todas las fases de vida un producto aporta un punto de visto único, amplio, poco habitual y capacita para dar soluciones en la mejor elección de los sistemas de fabricación en nuestra empresa...
El término de Industria 4.0 se origina a principios del siglo XXI para hacer referencia a la cuarta revolución Industrial, en la que nos encontramos frente a una transformación del modelo de producción tal y como lo conocemos hoy en día debido a la aparición e introducción de nuevas tecnologías que permiten digitalizar y conectar entre sí personas, dispositivos y máquinas...
Según la Asociación Española del Mantenimiento, AEM, en las encuestas periódicas que realiza, indica que uno de los problemas que se encuentran en la industria es la falta de formación del personal. Adquirir conocimientos generales de mantenimiento industrial, las incidencias más habituales y conocer cómo gestionar y dirigir un equipo técnico y humano, es necesario para optar a puestos de responsabilidad en este sector...
